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原料药精制干燥工岗位职业健康操作规程

文件名称：原料药精制干燥工岗位职业健康操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

1.适用范围：本规程适用于从事原料药精制干燥工作的所有员工，包括操作人员、维护人员及管理人员。

2.目的：确保原料药精制干燥过程中的职业健康安全，降低职业病危害，提高生产效率和产品质量。通过规范操作流程，确保员工在安全、健康的环境中工作。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员必须穿戴符合国家标准的安全帽、防护眼镜、防尘口罩、防静电工作服、防化学品手套和防滑鞋。根据操作要求，可能还需佩戴耳塞、面罩等特殊防护用品。

2.设备检查：在开始操作前，应对干燥设备进行全面检查，包括加热系统、通风系统、控制系统、安全装置等，确保设备处于良好状态，无漏电、漏气、泄漏等安全隐患。

3.环境要求：操作区域应保持整洁，无杂物堆积，地面干燥，通风良好。操作前应检查环境中的粉尘浓度，确保符合国家职业卫生标准。

4.原料药检查：对原料药进行外观检查，确认无异物、无结块、无变色等异常情况。检查原料药的包装是否完好，防止泄漏。

5.操作规程学习：操作人员应熟悉本规程及相关安全操作规程，了解原料药精制干燥的具体步骤和注意事项。

6.紧急预案：操作人员应熟悉应急预案，了解紧急情况下的疏散路线和应急措施，确保在紧急情况下能够迅速、正确地处理。

7.培训与考核：新员工在上岗前应接受专业培训，并通过考核，证明其具备相应的操作技能和安全意识。

三、操作步骤

1.启动设备：根据操作规程，依次启动干燥设备，包括加热系统、通风系统、控制系统等，确保设备正常运行。

2.加载原料药：将经过检查的原料药按照规定的量装入干燥设备，注意避免原料药之间的相互污染。

3.控制温度和湿度：根据原料药的特性和干燥要求，设定合适的干燥温度和湿度，通过控制系统进行精确调节。

4.监测干燥过程：在干燥过程中，持续监测温度、湿度、压力等关键参数，确保干燥过程稳定可控。

5.调整干燥参数：根据监测数据，适时调整干燥参数，如温度、湿度、干燥时间等，以优化干燥效果。

6.停止干燥：当原料药达到规定的干燥程度时，停止加热和通风，关闭干燥设备。

7.冷却与取样：关闭加热系统后，让原料药自然冷却至室温，然后进行取样分析，确保干燥效果符合要求。

8.包装与储存：将干燥后的原料药进行包装，包装过程中注意防止污染，按照规定条件储存。

9.清洁与维护：操作结束后，对设备进行清洁和维护，确保设备处于良好的工作状态。

10.记录与报告：详细记录操作过程中的各项参数和结果，填写操作记录表，并在必要时向上级报告。

四、设备状态

1.良好状态：

-加热系统：加热均匀，无过热现象，温度控制精确。

-通风系统：通风顺畅，无阻塞，空气流通良好。

-控制系统：运行稳定，能够准确响应操作指令，无故障报警。

-安全装置：所有安全装置正常工作，如紧急停止按钮、过温保护等。

-设备外观：无明显的磨损、腐蚀或损坏，设备部件连接牢固。

-环境监测：设备运行产生的粉尘、噪音等符合职业卫生要求。

2.异常状态：

-加热系统：加热不均匀，温度波动大，存在过热风险。

-通风系统：通风不畅，存在堵塞或泄漏，可能导致温度控制失效。

-控制系统：响应缓慢或错误，出现故障报警，需要立即排查。

-安全装置：安全装置失效或未正常工作，存在安全隐患。

-设备外观：设备存在磨损、腐蚀、损坏或部件松动，可能影响正常运行。

-环境监测：设备运行产生的粉尘、噪音等超过职业卫生标准。

在设备出现异常状态时，应立即停止操作，进行以下处理：

-检查设备相关部件，找出故障原因。

-采取必要的维修措施，确保设备恢复正常。

-更新操作记录，记录故障原因和维修过程。

-在设备恢复正常后，进行试运行，确认无隐患再继续操作。

五、测试与调整

1.测试方法：

-温度测试：使用温度计对干燥设备内部的温度进行多点测试，确保温度均匀分布。

-湿度测试：使用湿度计监测干燥过程中的湿度变化，确保湿度控制符合要求。

-压力测试：使用压力计检查干燥设备内部的压力是否稳定，避免压力过高或过低。

-速度测试：使用计时器或速度计监测原料药的干燥速度，确保干燥效率。

-安全测试：对紧急停止按钮、过温保护等安全装置进行测试，确保其可靠性。

2.调整程序：

-根据测试结果，对干燥参数进行调整。如果温度不均匀，可能需要重新分配加热器或调整加热器的功率。

-如果湿度控制不稳定，可能需要调整通风速度或湿度控制器的设定值。

-如果压力不稳定，检查通风管道是否有堵塞，或