药品零售企业人员岗位职能职责.docVIP

**药房（店）

人

员

岗

位

职

责

年月日

文件名称

人员岗位职责

编号

起草人

审核人

同意人

起草日期

审核日期

同意日期

修订人

修订日期

修订原因

GSP

生效日期：

目录

一、企业责任人岗位职责……………

二、质量责任人岗位职责……………

三、采购员岗位职责………………

四、验收员岗位职责………………

五、营业员岗位职责………………

六、处方审核员岗位职责…………

七、处方调配员岗位职责…………

一、企业责任人岗位职责

1.企业责任人是企业质量关键责任人。负责为质量管理活动提供人员、资金、设施设备、授权等必需条件。

2.负责签字同意质量管理体系文件，参与企业重大质量活动，有效推行职责

3.组织落实上级质量方针、政策、法规和指令。

4.主持制订药店质量目标、计划和计划，建立健全质量责任制，并检验督促落实。

5.领导和教育药店工作人员严格实施《药品管理法》等法律、法规、规章及本药店各项管理制度。树立质量第一思想。

6.正确处理质量和数量、进度关系，在经营和奖惩中落实质量否决权。

7.重视用户意见和投诉处理，主持重大质量事故处理和重大质量问题处理和质量改善。

8.发明必需物质、技术条件，使之和经营药品质量要求相适应。

9.依法经营，不得从证照不全单位或个人购进药品。

二、质量责任人岗位职责

1.督促相关部门和岗位人员实施药品管理法律法规及本规范；

2.组织制订质量管理文件，并指导、监督文件实施；

3.负责对供货单位及其销售人员资格证实审核；

4.责对所采购药品正当性审核；

5.负责药品验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等步骤质量管理工作；

6.负责药品质量查询及质量信息管理；

7.员负责药品质量投诉和质量事故调查、处理及汇报；

8.负责对不合格药品确实定及处理；

9.负责假劣药品汇报；

10.负责药品不良反应汇报；

11.负责开展药品质量管理教育和培训；

12.负责计算机系统操作权限审核、控制及质量管理基础数据维护；

13.负责组织计量器具校准及检定工作；

14.负责指导并监督药学服务工作；

15负责其它应该由质量管理部门或质量管理人员推行职责。

三、采购员岗位职责

1.采购人员应该含有药学或医学、生物、化学等相关专业学历或含有药学专业技术职称。从事中药饮片采购人员应该含有中药学中专以上学历或含有中药学专业初级以上专业技术职称。

2.制订采购计划：依据市场需要、季节特点、病疫情况和结合库存余缺定时编写采购计划，选择经审核正当、留存有资质材料供给商，报质量责任人审核、企业法人（责任人）审批同意后进行采购。

3.建立采购统计。采购统计应该有药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片还应该标明产地；

4.向供货单位索取发票。发票应该列明药品通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明，应该附《销售货物或提供给税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。

四、验收员岗位职责

1.药品验收人员应含有药学或医学、生物、化学等相关专业学历或含有药学专业技术职称。从事中药饮片验收人员应含有中医药学中专以上学历或含有中医药学专业初级以上专业技术职称。药品验收员在质量责任人领导下，对购入药品验收工作负责。

2.根据法定标准和协议要求质量条款对购进药品进行逐批验收；对药品外观质量和包装、标签、说明书和相关要求证实或文件进行逐一检验，对有疑问品种可向厂方索取检验汇报。

3.验收整件包装中应有产品合格证。验收药品包装、标签、说明书上应有生产企业名称、地址，有药品品名、规格、同意文号、批号、生产日期、使用期等；标签或说明书上还应有药品成份，适应症或功效主治、使用方法用量、禁忌、不良反应、注意事项和贮藏条件等。

4.验收外用药品，其包装标签或说明书上应有要求标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签说明书上有对应警示语和忠言语；非处方药包装有国家要求专有标识。

5.验收进口药品，其包装标签应以汉字注明药品和名称，关键成份和注册证号，并有汉字说明书；应有符合要求加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章《进口药品注册证》和《进口药品检验汇报书》复印件。

6.验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格标志。每件包装上中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理中药材和中药饮片，在包装上还应标明同意文号。

7.验收品种，应索要该批号药品质量检验汇报书。验收抽取样品含有代表性。验收应在符合要