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最新药品经营和使用质量管理试卷及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产环境应当符合哪些要求？()

A.生产环境应当清洁、卫生、无污染

B.生产环境应当有良好的通风和采光

C.生产环境应当有足够的空间和设备

D.以上都是

2.药品经营企业对药品的质量负责，下列哪项不属于其质量责任？()

A.严格按照规定储存药品

B.对不合格药品进行及时处理

C.对过期药品进行销售

D.对药品进行定期检查

3.医疗机构使用药品时，下列哪项行为是合法的？()

A.将药品用于非适应症

B.自行配制药品

C.使用未经批准的药品

D.严格按照药品说明书使用药品

4.药品说明书应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、生产企业

B.药理作用、用法用量、禁忌症

C.以上都是

D.以上都不是

5.以下哪种情况属于药品不良反应？()

A.药品使用后出现预期效果

B.药品使用后出现轻微不适，可自行缓解

C.药品使用后出现与用药目的无关的反应

D.药品使用后出现副作用

6.药品监督管理部门的主要职责是什么？()

A.监督管理药品的生产、流通、使用

B.检查药品质量，保障药品安全

C.对违规企业进行处罚

D.以上都是

7.医疗机构对药品不良反应应当如何处理？()

A.不报告，自行处理

B.及时报告，并采取措施控制

C.只报告严重不良反应

D.不报告，定期自查

8.以下哪种情况属于假药？()

A.药品成分与标签不符

B.药品过期

C.药品标签虚假宣传

D.以上都是

9.药品广告应当如何审查？()

A.广告主自行审查，报监管部门备案

B.由广告审查机关审查批准后发布

C.不需要审查，但需在广告中标明批准文号

D.以上都不是

10.患者对药品不良反应有何权利？()

A.向药品生产企业投诉

B.向药品经营企业投诉

C.向医疗机构投诉

D.向药品监督管理部门投诉

二、多选题(共5题)

11.药品经营企业进行药品质量管理的主要内容包括哪些？()

A.药品采购质量管理

B.药品储存质量管理

C.药品销售质量管理

D.药品使用质量管理

E.药品追溯管理

12.医疗机构在药品使用过程中，应当采取哪些措施保障患者用药安全？()

A.严格执行药品处方制度

B.定期对医务人员进行用药知识培训

C.加强药品不良反应监测和报告

D.对过期药品进行销售

E.完善药品使用管理制度

13.药品不良反应监测的主要目的是什么？()

A.了解药品的不良反应发生情况

B.评价药品的安全性

C.采取措施减少不良反应的发生

D.为药品再评价提供依据

E.促进药品的合理使用

14.药品监督管理部门对药品广告进行审查时，应重点关注哪些内容？()

A.药品广告的内容真实性

B.药品广告的合规性

C.药品广告的医学依据

D.药品广告的传播范围

E.药品广告的发布时间

15.以下哪些行为属于违反《药品管理法》规定的？()

A.药品生产企业未按照规定生产药品

B.药品经营企业销售过期药品

C.医疗机构擅自改变药品用途

D.药品广告夸大宣传疗效

E.药品监督管理部门工作人员受贿

三、填空题(共5题)

16.药品经营企业在采购药品时，必须从具有相应《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的企业采购，并建立采购记录。采购记录应保存至少__年。

17.药品零售企业销售药品时，应当核查购货者的合法身份证明，并确保销售给__。

18.医疗机构处方审核的主要内容应包括__、用法用量、药品配伍禁忌等。

19.药品不良反应监测报告的时限要求为__小时内。

20.《药品管理法》规定，生产、销售假药的，责令停产停业，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额__倍以上十倍以下的罚款。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以销售未经批准进口的境外药品。()

A.正确B.错误

22.医疗机构可以根据患者的病情自行调整药品的用法用量。()

A.正确B.错误

23.药品不良反应是指药品在正常用法用量下发生的与用药目的无关的有害反应。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以任意夸大药品的疗效，以吸引消费者购买。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业对储存的药品应当定期检查，发现质量问题应