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市妇幼保健院医药代表院内管理制度

为进一步规范医药代表院内活动行为，加强医药代表管理，维护正常医疗秩序，防范廉洁风险，促进医院药品、医用耗材、医疗设备等采购工作的公开、公平、公正，依据《医疗机构药品集中采购管理办法》《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》《医药代表备案管理办法（试行）》及省、市卫健委有关文件精神，结合我院实际，制定本制度。

一、管理原则

1.合法合规、统一管理：医药代表进入医院开展活动必须遵守国家法律法规及医院相关制度，实行备案制与预约制相结合的统一管理。

2.廉洁自律、公开透明：严格禁止商业贿赂、私下接触、违规宣传等行为，确保医药信息交流公开、公正。

3.服务临床、保障安全：医药代表交流应以促进临床合理用药、提升服务质量为目的，杜绝以推销为主导的行为。

4.分级负责、动态监管：实行“谁接待、谁管理、谁负责”的管理机制，后勤保障科、药剂科、纪检监察科、医务科等部门协同监管。

二、组织管理体系

（一）管理领导小组

医院成立医药代表管理领导小组，由分管副院长任组长，药剂科、医务科、后勤保障科负责人为成员，统筹医药代表备案、管理、监督及违规处理工作。

（二）职能部门职责

1.药剂科：负责医药代表备案登记、活动预约审核、接待安排及信息记录归档。

2.医务科：负责协调药品及耗材学术交流活动的时间、地点与内容审核。

3.后勤保障科：负责会议场地安排及安全管理。

三、医药代表入院管理要求

（一）备案管理

1.医药代表进入医院前须在国家或省级医药代表备案平台完成备案登记，并提供企业授权证明、身份证明、健康证明、备案信息等材料。

2.医院药剂科负责建立医药代表备案档案，实行动态管理。未备案或资料不全者不得入院开展活动。

（二）入院审批流程

1.医药代表提出申请→填写《医药代表入院申请表》→提供备案信息及相关材料→药剂科初审→医务科审核学术活动内容→纪检监察科备案→批准后方可入院；

2.临时进院交流须提前至少两个工作日提出申请，未经批准不得擅自入院。

（三）活动管理

1.医药代表进入医院仅限在指定区域、指定时间内进行经批准的学术交流活动；

2.医药代表不得进入病区、手术室、药库、检验科等非开放区域；

3.交流活动应以药品、器械的使用规范、适应症、临床应用为主，不得以任何形式推销、赠送物品或提供回扣；

4.所有交流活动须由医务科或药剂科工作人员全程监督，活动结束后填写《医药代表院内活动记录表》，留档备案；

5.严禁医务人员私下与医药代表接触或接受其宴请、礼品、讲课费、学术资助等。

四、外部交流与合作管理

1.医院与药品、器械供应商或科研单位开展学术、技术交流合作时，应严格履行审批程序；

2.所有外部交流活动须由医务科牵头，报医院领导小组审批后方可实施；

3.外部合作活动须坚持“学术为主、廉洁自律”的原则，不得借学术活动之名进行商业推广；

4.对外交流信息须归口管理，形成书面材料并报纪检监察科备案；

5.医院鼓励合法、合规、公开的学术交流与技术合作，禁止任何以利益输送为目的的隐性往来。

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五、监督与问责

1.医院行风办负责对医药代表入院活动全过程监督，对违规行为做到发现一起、查处一起；

2.医务人员若违反廉洁规定，与医药代表私下接触、接受利益的，视情节轻重给予通报批评、绩效处罚直至纪律处分；

3.对违规医药代表，医院有权取消其入院资格，并将相关情况报上级主管部门及企业总部备案；

4.重大违纪违法行为将移交司法机关依法处理。

六、资料与档案管理

1.药剂科应建立医药代表管理台账，内容包括备案信息、入院记录、活动主题、时间地点、接待科室、监督人员签字等；

2.所有活动档案保存不少于三年，接受上级部门检查和调阅；

七、附则

1.本制度由药剂科牵头，会同医务科、行风办共同解释与修订；

2.各科室须严格遵照执行，确保医药代表院内活动合法、规范、有序进行。