(2025年)含特殊药品复方制剂法律法规试题附答案.docx

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(2025年)含特殊药品复方制剂法律法规试题附答案

一、单项选择题(每题2分,共20题,40分)

1.根据2024年修订的《药品流通监督管理办法》补充规定,下列哪类药品不属于含特殊药品复方制剂范畴?

A.含麻黄碱类复方制剂(麻黄碱含量≤30mg/单位剂量)

B.含可待因复方口服溶液(可待因含量≤10mg/5ml)

C.含对乙酰氨基酚复方制剂(不含其他特殊药品)

D.含地芬诺酯复方制剂(地芬诺酯含量≤2.5mg/片)

答案:C

2.某药品批发企业拟购进一批含可待因复方口服溶液,其供货单位必须具备的资质是?

A.仅《药品生产许可证》

B.《药品生产许

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