滴丸剂溶出度影响因素.pptx

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2025-12-01 发布于黑龙江
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第一章滴丸剂溶出度概述第二章基质性质对滴丸剂溶出度的影响第三章药物性质对滴丸剂溶出度的影响第四章工艺参数对滴丸剂溶出度的影响第五章包衣技术对滴丸剂溶出度的影响第六章溶出度不合格的解决方案

01第一章滴丸剂溶出度概述

滴丸剂溶出度的重要性滴丸剂作为一种新型的药物剂型，其溶出度直接关系到药物的生物利用度和治疗效果。以阿司匹林滴丸为例，其溶出度较普通片剂提高30%，显著缩短了起效时间。溶出度不达标可能导致药物吸收不稳定，例如某批次格列本脲滴丸因溶出度问题导致患者血糖波动过大。溶出度测试是药品审批的关键指标，FDA和EMA均要求提供溶出曲线数据。溶出度不仅影响药物的吸收速度，还与药物的生