药店养护设施设备管理制度.docx

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药店养护设施设备管理制度

一、制度总则

（一）编制依据与目的

编制依据：依据《药品经营质量管理规范》（GSP）、《医疗器械经营质量管理规范》、《计量法》及药店质量管理体系文件，结合药店功能分区（常温区、阴凉区、冷藏区、营业区）药品储存养护特性制定。

核心目的：建立“全生命周期管控、精准适配药品、数据可追溯”的设施设备管理体系，确保温湿度调控、避光防潮、清洁消毒等设备正常运行，保障药品储存养护条件合规，降低因设备故障导致的药品质量风险，维护药店质量管理体系有效运行。

（二）适用范围与原则

适用范围：覆盖药店所有养护相关设施设备，包括但不限于：

温湿度调控设备：阴凉柜、冷藏箱、冷库、空调、除湿

该用户很懒，什么也没介绍

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