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临床科研设计试题含答案2025年全新版

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.以下哪种研究类型属于观察性研究？

A.随机对照试验

B.队列研究

C.临床试验

D.交叉试验

答案：B。观察性研究是在自然状态下对研究对象的特征进行观察、测量和记录，队列研究是观察性研究的一种，它是将人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局频率的差异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。而随机对照试验、临床试验、交叉试验都属于实验性研究。

2.在病例对照研究中，选择对照时，以下哪项是错误的？

A.对照应与病例来自同一人群

B.对照应尽可能排除已知的危险因素

C.对照应与病例具有可比性

D.对照可以是健康人

答案：B。在病例对照研究中，对照应与病例来自同一人群，具有可比性，对照可以是健康人。对照不需要排除已知的危险因素，因为病例对照研究的目的之一就是探索危险因素，如果排除已知危险因素，可能会掩盖真实的关联。

3.为研究某种药物对高血压患者血压的影响，将100例高血压患者随机分为两组，一组给予该药物治疗，另一组给予安慰剂治疗，观察一段时间后比较两组患者血压的变化，这种研究设计属于？

A.队列研究

B.病例对照研究

C.随机对照试验

D.横断面研究

答案：C。随机对照试验是将研究对象随机分组，对不同组实施不同的干预，以比较干预措施的效果。本题中把100例高血压患者随机分为两组，分别给予药物和安慰剂治疗并比较血压变化，符合随机对照试验的特点。队列研究是观察暴露与非暴露人群的结局；病例对照研究是比较病例组和对照组过去的暴露情况；横断面研究是在某一特定时间对某一特定范围内的人群，以个人为单位收集和描述人群的特征以及疾病或健康状况。

4.关于样本含量的估计，以下说法正确的是？

A.样本含量越大越好

B.样本含量的估计只与研究目的有关

C.样本含量的估计需要考虑研究的精度和检验效能

D.样本含量的估计不需要考虑总体的变异程度

答案：C。样本含量并非越大越好，样本量过大会增加研究成本和时间等，A错误。样本含量的估计与研究目的、研究设计类型、总体的变异程度、研究的精度（如允许误差）和检验效能等多种因素有关，B、D错误，C正确。

5.以下哪种偏倚在队列研究中不易出现？

A.选择偏倚

B.信息偏倚

C.混杂偏倚

D.回忆偏倚

答案：D。回忆偏倚是指研究对象在回忆以往发生的事情或经历时，由于准确性和完整性上的差异而导致的系统误差，多见于病例对照研究中，因为病例对照研究主要是通过询问研究对象过去的暴露情况。队列研究是前瞻性研究，是从暴露到结局的观察，一般不存在回忆偏倚，但可能会出现选择偏倚、信息偏倚和混杂偏倚。

6.在临床试验中，采用盲法的主要目的是？

A.提高研究的效率

B.减少样本量

C.减少偏倚

D.增加研究的科学性

答案：C。盲法是指在临床试验中，研究对象、研究者或资料分析者不知道研究对象的分组情况。采用盲法的主要目的是减少由于主观因素导致的偏倚，如观察者偏倚、测量偏倚等，保证研究结果的真实性和可靠性。盲法与提高研究效率、减少样本量无关，虽然能增加研究的科学性，但主要目的是减少偏倚。

7.以下哪项不是临床试验的基本原则？

A.随机化

B.对照

C.重复

D.随意分组

答案：D。临床试验的基本原则包括随机化、对照和重复。随机化是将研究对象随机分配到不同的处理组，保证各组的可比性；对照是设立对照组，以比较干预措施的效果；重复是指在相同条件下进行多次观察或实验，以保证结果的可靠性。随意分组不能保证各组的可比性，会导致研究结果的偏差。

8.研究某疾病的发病率，最适合的研究设计是？

A.队列研究

B.病例对照研究

C.横断面研究

D.临床试验

答案：A。队列研究可以前瞻性地观察暴露人群和非暴露人群的发病情况，从而计算发病率。病例对照研究主要用于探索危险因素，不能直接计算发病率；横断面研究只能得到患病率；临床试验主要是评价干预措施的效果，不是用于研究发病率。

9.对研究结果进行统计学分析时，若P0.05，通常表示？

A.差异无统计学意义

B.差异有统计学意义

C.研究结果不可信

D.样本量不足

答案：B。在统计学中，P值是指在无效假设成立的前提下，观察到的样本差异或更极端差异出现的概率。当P0.05时，通常认为差异有统计学意义，即拒绝无效假设，接受备择假设；当P≥0.05时，差异无统计学意义。P值与研究结果的可信度和样本量不足没有直接关系。

10.在多因素分析中，以下哪种方法常用于控制混杂因素？

A.t检验

B.