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专利PQPR(质量与风险回顾)分析实施步骤

一、PQPR体系核心定位与适配性说明

PQPR(专利质量与风险回顾)是以专利全生命周期为核心,通过偏差识别、根因调查、纠正预防(CAPA)、周期回顾的闭环管理,实现专利质量优化与风险防控的系统性工具。本步骤体系深度适配《企业专利管理制度》中“全链管控”“合规优先”原则,覆盖专利创造、申请、授权、运用全环节,与专利台账管理、价值评估、绩效评价等机制直接衔接。

二、全流程实施步骤(六阶段闭环)

阶段1:范围界定与团队组建(启动期,1-2周)

1.1明确回顾范围

按专利生命周期分层筛选对象:

?新增对象:近6个月受理/授权专利(侧重申请质量与授权稳定性);

?存量对象:有效专利中年费即将缴纳、实施转化率低、涉侵权预警的专利;

?异常对象:被驳回、被提无效、漏缴年费等状态异常的专利。

参考《专利管理制度》6.2条专利管理信息系统数据,提取专利号、法律状态、实施记录等基础信息。

1.2跨部门团队组建

成员部门

核心职责

对接制度条款

知识产权部

统筹流程推进,提供专利法律状态与运营数据

1.4、6.1

研发部门

技术层面偏差分析,提供交底书与研发记录

2.3、3.1

法务部门

风险合规性审查,提供侵权/无效纠纷材料

5.1、5.2

市场部门

市场价值与侵权监测数据支撑

1.4、4.1

财务部门

维持成本与转化收益数据核算

3.3、4.2

阶段2:偏差识别与风险分级(排查期,2-3周)

2.1多维度偏差识别

对照专利管理标准与目标,聚焦四类核心偏差:

质量偏差:

申请端:技术交底书缺漏核心数据(如实施例不足)、权利要求保护范围过窄;

授权端:审查意见答复延误、驳回率高于行业均值(参考GB/T29490-2023合规标准);

维持端:年费漏缴、未及时放弃无价值专利导致成本浪费。

风险偏差:

合规风险:FTO报告缺失导致侵权隐患、专利申请材料信息不实;

运营风险:高价值专利实施率<30%、许可/转让中权利瑕疵未披露;

法律风险:被提无效专利未及时应对、涉密技术提前披露。

2.2偏差分级与记录

按影响程度分级:

?关键偏差:直接导致专利失效、侵权赔偿或核心技术泄密(如驳回未复审、FTO缺失);

?主要偏差:影响专利价值实现(如转化率低、保护范围缺陷);

?次要偏差:流程瑕疵但无实质影响(如档案归档延迟)。

填写《专利偏差记录表》,明确:偏差描述、发现时间、涉及专利号、初步影响评估、临时控制措施(如暂停专利转让流程)。

阶段3:根因调查与深度分析(诊断期,3-4周)

3.1调查方法选型

结合偏差类型采用针对性工具(参考PQPR核心分析方法):

偏差类型

推荐方法

实施要点

流程类偏差(如答复延误)

5WHY分析法

连续追问“为什么”:延误→未设提醒→系统无预警→未配置时限管控模块(根因)

技术类偏差(如交底书缺陷)

鱼骨图(6M法)

从“人(研发人员能力)、机(工具缺失)、料(数据不足)、法(规范缺失)、环(协作机制)、测(审核标准)”拆解

风险类偏差(如侵权隐患)

故障树分析

以“侵权纠纷”为顶事件,倒推“FTO未做→未纳入立项流程→制度执行缺位”等分支

3.2证据收集与验证

调取专利管理档案(按制度6.1条):技术交底书、审查意见通知书、FTO报告、缴费凭证等;

访谈关键人员:研发人员(技术细节)、代理机构(申请质量)、市场人员(侵权线索);

外部数据核验:通过INNOGRAPHY等数据库比对专利保护范围与竞品技术,验证权利稳定性。

3.3调查报告输出

形成《专利偏差根因调查报告》,核心内容包括:

偏差事实确认(附证据清单);

直接原因与根本原因区分(如“答复延误”直接原因是经办人遗漏,根本原因是无预警机制);

对专利质量(法律/技术/经济价值)的影响评估(参考DB1304∕T433-2023专利质量评价标准)。

阶段4:纠正与预防措施(CAPA)制定(执行期,4-6周)

4.1措施设计原则

针对性:直接对应根本原因(如根因为“培训不足”,措施需含课程体系优化而非仅单次培训);

分层性:短期纠正(解决当前偏差,如补正专利申请文件)+长期预防(完善制度流程,如增设交底书审核节点);

可验证性:明确措施目标(如“驳回率从25%降至15%”)、责任人与完成时限。

4.2典型CAPA措施示例

偏差类型

根本原因

纠正措施(短期)

预防措施(长期)

专利驳回率高

权利要求撰写不规范

联合代理机构重新撰写复审文件(1个月内)

每月开展“权利要求撰写”专项培训(对接制度8.1条)

年费漏缴

无自动化提醒

补缴年费并申请权利恢复(15个工作日内)

升级专利

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