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2025年零售药店自查报告

2025年上半年，我药店严格依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关法规要求，围绕药品质量安全、药学服务规范、设施设备管理等核心环节开展全面自查，现将自查情况汇报如下：

一、药品质量与采购管理

1.供应商管理：本年度合作供应商共12家，均已通过资质审核，包括《药品生产许可证》《药品经营许可证》、营业执照、质量保证协议等文件，所有资质均在有效期内（有效期均覆盖至2026年及以后）。每季度对供应商质量信用进行评估，2025年1-6月未发现供应商存在质量违规记录，评估结果均为“优秀”。采购过程中严格执行“票、账、货、款”一致原则，1-6月共生成采购订单237份，均留存加盖供应商公章的随货同行单及发票，票货核对准确率100%。

2.药品验收与存储：配备专职验收员1名（持有药学初级职称），验收时逐批核对药品通用名称、规格、生产批号、有效期、生产企业、数量等信息，重点检查冷藏药品的运输温度（要求2-8℃），1-6月共验收药品486批次，其中冷藏药品52批次，运输温度均符合要求，未发现破损、污染或温度超标药品。存储环节严格分区管理：常温库（0-30℃）、阴凉库（≤20℃）、冷藏库（2-8℃）分别存放对应药品，温湿度监测采用智能物联网系统，每30分钟自动记录数据，1-6月常温库平均温度22℃（波动范围18-28℃），阴凉库平均温度18℃（波动范围15-20℃），冷藏库平均温度5℃（波动范围3-7℃），均符合GSP要求。温湿度异常报警装置测试正常，上半年共触发预警2次（均因空调临时故障），均在15分钟内恢复正常并记录处理过程。

3.近效期与不合格药品管理：建立近效期药品预警机制，系统自动标记有效期≤6个月的药品，每月5日前生成《近效期药品清单》，2025年1-6月共标记近效期药品37种（主要为感冒类、维生素类），通过促销、调货等方式处理35种，剩余2种因销量极低已做报损处理（经质量负责人确认，报损流程包括登记、拍照、负责人签字，相关记录留存）。不合格药品管理严格执行隔离存放（设置专用不合格品区，标识清晰）、及时上报（24小时内报告质量负责人）、规范处理（上半年无不合格药品实际发生）。

二、处方药与特殊药品管理

1.处方药销售规范：店内设置处方药与非处方药分区标识，处方药专柜（区）与非处方药区域物理隔离，标识醒目。销售处方药时严格执行“先审核、后销售”制度，配备执业药师2名（均注册在本店，注册证有效期至2027年），执业药师在岗时间覆盖全部营业时段（8:00-21:00）。1-6月共销售处方药892单，均留存处方原件或电子处方打印件（电子处方通过医院HIS系统直连接收，系统自动校验处方医师资质及有效期），处方审核内容包括患者信息、药品名称、剂量、用法、配伍禁忌等，审核通过率98.7%，未通过的11单均因超剂量用药（如某患者处方开具阿莫西林胶囊0.5gtid，实际应为0.5gbid），已联系处方医师确认后调整。

2.特殊药品与含特殊成分药品管理：含麻黄碱复方制剂、含可待因复方口服溶液等特殊管理药品单独存放于专用柜台（加锁管理），销售时严格登记购买人身份证信息、药品名称、数量（单次销售不超过2个最小包装），1-6月共销售含麻黄碱复方制剂127盒，登记信息完整率100%，未发现同一人单日多次购买或超量购买情况。二类精神药品（如地西泮片）本年度未经营（已取得二类精神药品经营资质，但因需求极少未采购）。

3.拆零药品管理：设置专用拆零柜台，配备拆零工具（包括剪刀、药匙、密封袋等）及消毒设备（75%乙醇喷雾），拆零前对工具进行消毒（每日营业前及拆零不同药品后消毒）。拆零药品包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、有效期、拆零日期、拆零人员等信息（如“对乙酰氨基酚片，0.5g×10片，口服一次1片，一日3次，有效期至2025.12.31，拆零日期2025.03.15，拆零人张三”）。1-6月共拆零药品43次，拆零记录完整率100%，未发现拆零药品过期或信息不全问题。

三、药学服务与人员管理

1.人员资质与培训：现有员工8名，其中执业药师2名、药师3名、药士1名、营业员2名，所有药学技术人员均取得相应资格证书并注册在本店，营业员均通过药品知识及GSP培训（培训时长≥40小时/年）。2025年上半年组织内部培训4次（内容包括《药品管理法实施条例（2024修订）》解读、特殊药品管理规范、老年人用药指导技巧），外部参加监管部门培训2次（线上），培训参与率100%，考核平均分92分（最低分85分）。

2.药学服务执行：设立“用药咨询台”，由执业药师轮流值班，1-6月共提供用药咨询服务1268人次，其中慢性病用药指导（高血压、糖尿病等）占比45%，儿童用药指导占比20%，孕妇及哺乳期妇