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  • 2025-12-05 发布于上海
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数字医疗影像共享协议

一、合同主体

(一)合同双方

本合同由以下两方共同订立:

甲方(提供方):__________(医疗机构名称)

地址:__________

法定代表人/授权代表人:__________

联系人及职务:__________

联系方式:__________

乙方(使用方):__________(医疗机构/科研机构名称)

地址:__________

法定代表人/授权代表人:__________

联系人及职务:__________

联系方式:__________

甲乙双方合称为“双方”,单称为“一方”。

(二)缔约背景

甲乙双方为提升医疗服务质量及促进科研协作,依据国家相关法律法规及行业规范,就甲方向乙方授权共享其合法拥有的数字医疗影像数据事宜,达成一致。

二、定义与共享内容

(一)关键定义

“数字医疗影像数据”指甲方通过医学影像设备生成、存储于信息系统中的标准化影像文件(如DICOM格式),及其经匿名化处理后的脱敏数据。

“授权使用目的”指乙方将数据仅限于以下目的:__________(例如:特定疾病的诊断支持、医学教学培训、非商业性临床研究分析、医疗服务协作)

“脱敏处理”指甲方应去除影像数据及关联信息中能直接或间接识别患者个人身份的内容(如姓名、身份证号、设备序列号、检查日期等)。

(二)共享数据范围

甲方同意共享的具体数据集为:__________(例如:某时间段内某类病灶的CT序列图像;经伦理委员会批准的研究项目相关的核磁共振影像)

数据格式:__________(如标准DICOM3.0格式)

预计数据总量:__________(例如:约__例患者数据,总容量约__GB/TB)

数据交付/访问方式:__________(如:指定安全云存储平台账户授权访问;加密移动硬盘物理交付)

三、甲方的权利与义务

甲方承诺其提供的数字医疗影像数据来源合法,并已获得患者知情同意或符合国家规定豁免情形的伦理审查批件。

甲方负责在数据共享前完成严格的脱敏处理,确保无法追溯至特定自然人,并保留原始数据与脱敏数据的对应管理记录。

甲方应及时响应乙方的数据提取请求,保障数据准确性和完整性。

甲方有权监督乙方对数据的使用情况,确保其符合本协议约定的授权使用目的。

四、乙方的权利与义务

乙方仅能为本协议明确约定的授权使用目的访问、下载、分析、研究该批数据。

乙方应采取与其内部敏感信息安全保护同等或更高标准的物理及技术措施(如部署访问控制系统、数据加密存储、定期安全审计)保护共享数据,严防泄露、损毁、丢失及非授权访问。

乙方不得进行任何企图对数据进行重新识别(Re-identification)的行为,不得将数据用于超出授权范围的其他用途(如商业产品开发、广告营销、未经批准的商业合作)。

未经甲方事先书面同意及伦理审查批准,乙方不得将数据或其衍生成果转让、授权、分发给第三方机构或个人。

五、数据使用与管理规范

所有数据传输必须通过专用加密通道(如VPN/VPC/VLAN)进行,禁止通过公共网络明文传输。

数据应存储在乙方具备独立物理隔离及高强度加密机制(如AES-256)的系统内,访问权限严格限定于项目组成员名单:__________(人员姓名/角色/权限)。

乙方应承诺在授权使用目的完成后__________(例如:六十日内;或项目结题后),彻底销毁或向甲方返还全部原始及副本数据(含存储介质),并提供书面销毁/返还证明。

在共享期内,乙方应每__________(例如:六)个月向甲方提交一份数据使用安全与合规性的自查报告。

六、费用与知识产权

双方确认,本次共享系基于公益/科研合作目的,甲方__________(选择:免费提供共享数据;收取成本补偿费人民币:__________元,支付方式:__________)。

甲方是共享数据的所有权方。乙方因使用共享数据形成的分析报告、研究论文等衍生成果,其知识产权原则上归乙方所有,但甲方应被合理署名致谢。

若乙方欲将研究成果申请专利或进行商业化转化,须与甲方另行协商并签订补充协议。

七、隐私与安全保障

双方严格遵守《中华人民共和国个人信息保护法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国网络安全法》、《人类遗传资源管理条例》等相关法律法规。

双方均承诺制定数据泄露应急预案。一旦发生或发现数据安全事件(包括未授权访问、泄露、丢失等),必须立即互相通知并启动应急响应,依法依规向主管部门报告,并配合调查与整改。

八、陈述保证与免责条款

甲方陈述保证:其拥有共享数据的合法处分权,数据已进行充分脱敏处理;提供数据不侵犯第三方知识产权。

乙方陈述保证:具备履行本协议的技术能力与资源;将严格遵守数据安全与隐私保护义务。

因乙方不当行为导致患者因数据泄露而提出索赔的,乙方需承担全部法律责任及赔偿;甲

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