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2025年医疗器械培训试题(含参考答案)
一、单项选择题（每题2分，共40分）
1.根据2024年修订的《医疗器械监督管理条例》，下列关于医疗器械分类的说法，正确的是（）
A.一类器械实行备案管理，由设区的市级药监部门备案
B.二类器械实行注册管理，由省级药监部门审批
C.三类器械实行注册管理，由国家药监局审批
D.以上均正确
2.某企业生产的医用口罩（非无菌）属于（）
A.一类医疗器械
B.二类医疗器械
C.三类医疗器械
D.不属于医疗器械
3.医疗器械注册申请人应当在（）开展临床试验；需进行临床评价的，应当按照（）提交
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