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GSP药品批发企业含特殊药品复方制剂管理制度

为规范含特殊药品复方制剂（以下简称“特药复方制剂”）经营行为，防范药品流入非法渠道，保障药品质量安全，依据《药品经营质量管理规范》（GSP）、《含特殊药品复方制剂管理规定》等相关法规要求，结合企业实际经营情况，制定本制度。本制度所指特药复方制剂包括含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药）、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂等国家重点监管的复方制剂。

一、组织机构与职责

企业设立特药复方制剂管理领导小组，由企业负责人任组长，质量管理部、采购部、销售部、仓储部、运输部负责人为成员，统筹协调特药复方制剂经营管理工作。各部门具体职责如下：

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