卫生法律法规案例分析——医疗知情同意权纠纷的法律认定与处理.docxVIP

卫生法律法规案例分析——医疗知情同意权纠纷的法律认定与处理

卫生法律法规是规范医疗服务行为、保障医患双方合法权益的核心准则，其中“患者知情同意权”是维护医疗伦理与法律公平的重要基石。在临床实践中，因医疗机构未充分履行告知义务、患者知情同意不规范引发的医疗纠纷频发，既影响医患信任，也可能导致医疗机构承担法律责任。本文以一起“胆囊切除术中擅自扩大手术范围”引发的知情同意权纠纷为案例，结合《中华人民共和国民法典》《医师法》等相关法律法规，解析纠纷背后的法律问题，明确责任划分依据，并提出防范此类纠纷的实践建议。

一、案例概况：手术范围争议引发的医疗纠纷

2023年3月，52岁的患者赵某因“反复右上腹疼痛”到某二级医院就诊，经腹部超声检查诊断为“慢性胆囊炎、胆囊结石”，医生建议行“腹腔镜胆囊切除术”。术前，主治医生李某向赵某简要说明手术目的是切除病变胆囊，告知了手术可能存在的出血、感染等常规风险，赵某在《手术知情同意书》上签字确认，同意书中标注的手术名称为“腹腔镜胆囊切除术”。

手术过程中，医生李某在探查时发现赵某胆囊周围有粘连，且胆总管末端存在一枚直径约0.5cm的结石，担心术后引发胆管梗阻，遂决定在切除胆囊的同时，施行“胆总管探查取石术+T管引流术”。手术共持续2小时，术后李某向赵某家属告知了术中发现及扩大手术范围的情况，家属当时未提出异议。

术后第5天，赵某出现T管引流不畅、发热等症状，经检查诊断为“胆管感染”，需延长住院时间并接受抗感染治疗，医疗费用较原预算增加约2万元。赵某康复出院后，认为医生李某在未征得其同意的情况下擅自扩大手术范围，不仅增加了手术风险和医疗费用，还导致术后感染，遂向医院提出索赔，并向当地卫生健康委员会投诉。医院则辩称，扩大手术范围是为了避免患者二次手术，属于“合理医疗处置”，不应承担责任，双方协商无果后，赵某将该医院及医生李某诉至法院。

二、法律争议焦点：知情同意权的边界与责任认定

本案的核心是医疗服务中“知情同意权”的行使边界问题，双方争议集中在三个核心法律焦点上，这也是此类医疗纠纷中最常见的争议类型。

1.焦点一：术中扩大手术范围，是否需重新获得患者或家属知情同意？

赵某主张，其术前仅同意“腹腔镜胆囊切除术”，医生在术中发现新病情后，未及时告知并获得其或家属的同意，擅自增加手术项目，侵犯了其知情同意权；医院则认为，术中情况紧急，若暂停手术征求同意会增加患者麻醉风险和手术成本，且扩大手术是为患者长远健康考虑，属于医生的“临床诊疗自主权”范畴，无需另行获得同意。

2.焦点二：医生的“合理医疗处置”与患者“知情同意权”发生冲突时，优先保护哪一方？

医院提出，胆总管结石若不及时处理，可能导致术后胆管梗阻、黄疸等严重并发症，甚至需要二次手术，医生基于专业判断扩大手术范围，属于“合理医疗处置”；赵某则认为，即使病情需要扩大手术，也应告知其风险与收益，由其自主决定是否接受，不能以“合理医疗”为由剥夺其知情同意权。

3.焦点三：术后感染与扩大手术范围之间是否存在因果关系，医院是否需承担赔偿责任？

赵某认为，术后感染是因医生扩大手术范围导致手术时间延长、创伤增加所致，医院应赔偿其额外的医疗费用、误工费等损失；医院则辩称，术后感染是腹腔镜手术的常见并发症，与扩大手术范围无直接因果关系，且医院已尽到术后护理义务，不应承担赔偿责任。

三、法律依据与责任认定：结合法条的专业剖析

法院受理案件后，委托当地医学会进行医疗损害鉴定，鉴定意见为：“医方在术中扩大手术范围前未充分履行告知义务，侵犯患者知情同意权；术后感染与手术范围扩大存在一定因果关系，医方承担次要责任。”结合鉴定意见及相关法律法规，法院对本案争议焦点逐一作出认定。

1.焦点一：术中扩大手术范围必须重新获得知情同意，医方行为违法

《中华人民共和国民法典》第一千二百一十九条明确规定：“医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其明确同意；不能或者不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其明确同意。医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。”

本案中，“胆总管探查取石术+T管引流术”属于与原手术不同的独立手术项目，并非原手术的必要延伸，且术中不存在“危及患者生命的紧急情况”（如大出血、休克等），医生完全有条件通过术中沟通（如让护士通知家属到手术室门口，简要说明情况并获得同意）履行告知义务。医方未获得患者或家属明确同意即扩大手术范围，违反了上述法律规定，侵犯了赵某的知情同意权。

2.焦点二：“临床自主权”不能凌驾于患者知情同意权之上，需优先保障患者意愿

《中华人民共和国医师法》第二十五条规定：“医师在诊疗活动中应当向患者说明病情