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文件名称
关键原料留样制度
文件编号
GZBAR-SMP-22
版/次
X/X
生效日期
20XX-XX-XX
页数
X
编制
审核
批准
目的
关键原料留样制度旨在确保企业所使用的关键原料的质量和安全性，以便在产品出现问题时进行追溯和分析，从而提高产品质量和消费者满意度。
适用范围
本制度适用于企业生产过程中所涉及的所有关键原料的留样管理。
职责
3.1质量部：质量管理部门负责关键原料的留样制备、保存及定期观察。
3.2生产部：负责配合质量管理部门进行关键原料的取样和留样工作
留样要求：
留样数量：根据生产规模、原料种类等因素，确定合适的留样数量。原则上每一批次均应留样，一般情况下，留样数量应足以支持产品的质量追溯和原料质量检验的要求。留样密封并按规定条件贮存，在留样地点设置专门的留样区域。
留样条件：留样应保存在干燥、通风、避光、避免高温和潮湿等条件下，以保证样品的稳定性和可靠性。留样室或留样柜应设有温湿度计，并定期记录温湿度情况。
留样时间：留样时间应根据原料的稳定性和使用周期来确定。一般情况下，留样时间应至少覆盖原料的保质期。对于特殊原料，可根据实际情况适当延长留样时间。
留样记录：企业应建立完整的留样记录，包括原料名称、批号、生产日期、留样数量、包装形式、标签内容、保存条件、处理方法、留样时间、留样人等信息。记录应真实、清晰、规范，并妥善保存。
留样管理
留样应由专人负责管理，确保留样的安全性和完整性。
留样期间，应定期对留样进行检查，发现有渗漏、变质或异常情况时，应及时查找原因并采取相应的措施进行处理。
当需要使用留样时，应经质量管理部门批准，并填写相关记录。取用样品时，应确保样品的代表性和完整性。
超过留样期限的样品，应按照相关规定进行销毁处理。销毁时应有两人以上现场监督，并填写销毁记录。
相关文件
无
相关表格记录
无
修订记录
日期
版本号
修改内容
编制人
20XX-XX-XX
A/0
建立新程序
质量体系小组
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