GZBAR-SMP-25不合格产品管理制度.docxVIP

文件名称

不合格产品管理制度

文件编号

GZBAR-SMP-25

版/次

X/X

生效日期

20XX-XX-XX

页数

X

编制

审核

批准

目的：

建立不合格品管理制度，包括不合格品的标识、隔离、处理、记录等操作,有效控制不合格品的不恰当使用或流出，确保产品质量能符合客户需求。

适用范围：

本程序适用于本公司各种不合格品的控制，包括批量和零散不合格品的管控。

职责权限：

质量安全负责人：负责不合格品处理方案的批准。

质量部：负责不合格品的判定和标识，负责不合格品处理方案的制定，负责不合格品处理过程的监督和处理结果检查。

采购部：负责跟进受托生产企业不合格原因调查及不合格品处理方案的执行。

仓储部：负责库存不合格品的标识和隔离，负责跟进不合格品的退货或报废。

定义：

不合格品：未满足检验标准或客户要求，或不符合法律法规规定的产品。

返工：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取重复加工、修理等措施。

挑选：为使不合格产品满足预期用途而将不符合的产品剔除的措施。

制度内容：

批量不合格产品的处理：

批量不合格产品指因不符合要求经质量部判定为整批不合格的产品。此类不合格品由质量部填写《不合格品处理记录表》并发给责任部门调查原因并回复处理方案。

如属于受托生产企业责任的，由采购部发送《不合格品处理记录表》给受托生产企业调查原因，并在3个工作日内回复处理方案。

如不属于受托生产企业责任的，由质量部发送《不合格品处理记录表》给责任部门调查原因，并回复处理方案。

处理方案需经质量部评估确认，并经质量安全负责人批准后方可执行，处理完成的产品需经质量部复检合格后方可接收入库。

如需返回受托生产企业进行返工或报废处理的，由采购部通知仓储部退回受托生产企业，受托生产企业按照审批后的处理方案进行返工或报废处理。

返工完成的产品需经受托生产企业复检，并经质量部进货查验合格后方可接收入库。

如不合格项目不会影响产品质量安全，且经质量部评估或经客户确认同意让步接收的，需经质量安全负责人批准并放行后，方可上市销售。

责任部门需针对不合格项目制定纠正预防措施并确保有效的实施，质量部需对纠正预防措施进行评估并对改善效果进行验证，相关纠正预防措施和验证结果记录在《不合格品处理记录表》。

属于受托生产企业责任的由受托生产企业制定纠正预防措施，采购部跟进并监督纠正预防措施的落实情况；

属于内部责任的由对应责任部门制定纠正预防措施，质量部跟进并监督纠正预防措施的落实情况。

零散不合格产品的处理：

零散不合格产品指在销售或使用过程中发现并退回的个别不合格产品，此类不合格品由仓储部接收后放置于不合格品区，并在《产品退货记录表》中填写退货信息后，提交质量部进行现场确认。

质量部对退货进行确认，确认不合格的由质量部在《产品退货记录表》填写处理方案，并提交质量安全负责人批准后执行。

如需返回受托生产企业返工的，由采购部与受托生产企业沟通后通知仓储部退回受托生产企业，受托生产企业按照批准的方案进行返工，返工完成交付后由经质量部确认合格后方可收货。

不能返工的由质量部贴红色“不合格”标签，仓储部放置于不合格品区，定期退回受托生产企业集中报废处理。

相关不合格品信息、交收记录、处理方案、返工及复检信息均记录在《产品退货处理表》上。

不合格品的报废：

所有不合格品的报废都需填写《报废申请单》经审批后方能报废处理；

所有报废的不合格产品由仓储部统一退回受托生产企业集中报废处理。

相关文件：

无

相关文件：

《产品退货处理表》

《报废申请单》

《不合格品处理记录表》

修订记录

日期

版本号

修改内容

编制人

20XX-XX-XX

A/0

建立新程序

质量体系小组

产品退货记录表

退货日期：GZBAR-SMP-25-01A/0

退货详情

质量部确认

处理结果

备注

序号

退货单位

产品名称

生产批号

退货数量

退货原因/不良描述

QC确认

处理方案

完成日期

完成数量

QC复查

制单：

仓库签收：

生产确认：

检验员：

批准：

报废申请表

GZBAR-SMP-25-02A/0

申请部门

申请人

申请日期

品名

编号/批号

数量

类别

□产品□其它：

申请报废原因：

签名：日期：

报废处理方式：

□退回受托生产企业集中报废

□其他：