GZBAR-SMP-14配方管理制度.docxVIP

文件名称

配方管理制度

文件编号

GZBAR-SMP-14

版/次

X/X

生效日期

20XX-XX-XX

页数

X

编制

审核

批准

目的：

确保配方设计、传递、使用全过程可追溯，保障产品质量安全。

适用范围：

适用于本公司委托研发和自行研发的所有化妆品配方管理。

委托研发配方管理：

4.1配方来源控制：

资质审核：受托方需提供配方研发机构资质证明及研发人员专业背景文件；

技术转让协议：明确配方知识产权归属、技术保密条款及质量责任划分。

4.2质量控制控施：

双重验证：受托方完成安全性评估后，委托方需复核对样品的理化指标及微生物指标，以及涉及配方质量和产品质量安全相关指标，以保证配方稳定及产品质量安全；

变更冻结：量产前锁定配方版本，变更需重新签署补充协议。

自行研发配方管理：

5.1研发人员要求：

研发人员资质：需具备化妆品配方研发能力及相关专业背景；

培训考核：定期接受化妆品配方相关法规及技术培训，考核不合格者暂停研发权限。

5.2研发流程：

研发流程：需求输入→小试设计→安全评估→中试验证→量产批准；

评审要求：需经研发、质量、法规三部门会签《配方评审记录表》。

5.3配方传递与使用：

加密传输：签订保密协议传递至受托生产企业，保证配方安全，留存传输记录；

投料核对：生产现场需双人复核配方与投料一致性。

相关文件

《配方评审记录表》

修订记录：

日期

版本号

修改内容

编制人

20XX-0X-XX

X/X

新建文件

配方评审记录表

评审编号：GZBAR-SMP-14-01

产品名称：

配方版本：

评审模块

审查要点

部门分工

评审意见

签名/日期

最终结论

合规性

例如：

禁用/限用成分筛查

功效宣称依据

标签合规性

法规部

□通过

□不通过

□通过

□不通过

（质量安全负责人签批）

安全性

例如：

毒理数据

微生物控制方案

防腐效能评估（豁免需说明）

质量部

□通过

□不通过

工艺可行性

例如：

设备匹配度

批量生产参数

包材相容性

研发部

□通过

□不通过

风险原料清单

例如：

列明原料及其风险等级和控制措施

三部门共审

□通过

□不通过