GZBAR-SMP-13产品设计与开发管理制度.docxVIP

文件名称

产品设计与开发管理制度

文件编号

GZBAR-SMP-13

版/次

X/X

生效日期

20XX-XX-XX

页数

X

编制

审核

批准

目的

规范化妆品从概念设计到上市的全流程管理，确保产品符合化妆品相关法律法规、技术规范等要求。

适用范围

适用于公司自主开发、合作研发及委托生产产品的设计开发活动。

职责权限

3.1产品经理：负责市场调研、产品定位及需求文档编制。

3.2配方工程师：主导配方设计、原料筛选及工艺开发。

3.3测评专员：组织安全性评估、功效验证及稳定性测试。

开发流程控制

4.1策划阶段

4.1.1立项评审：编制产品开发项目书，包含市场分析、成本预算及合规性预判。

4.1.2编制产品设计开发计划书，明确各阶段交付物、时间节点及评审点。

4.2开发项目内容

4.2.1配方文件：完整原料清单（含INCI名称、用量及供应商资质、原料安全信息）。

4.2.2工艺规程：包括均质温度、乳化时间等关键参数。

4.2.3技术档案：包材相容性测试报告、微生物检测报告。

过程管控

5.1设计评审

5.1.1阶段评审：配方设计、配方定型、试生产前必须开展三方会审。

5.1.2评审内容：配方安全性、宣称科学性、生产工艺可行性。

5.2验证管理

5.2.1实验室验证：完成3批次小试稳定性测试（如耐热/耐寒/离心试验）。

5.2.3生产验证：中试批需达到98%以上工艺重现性。

5.3变更控制

任何配方或工艺变更需执行变更申请，对涉及的变更因素进行评估，根据验证流程进行配方重新验证。

修订记录：

日期

版本号

修改内容

编制人

20XX-0X-XX

X/X

新建文件