GZBAR-SMP-24产品放行管理制度.docxVIP

文件名称

产品放行管理制度

文件编号

GZBAR-SMP-24

版/次

X/X

生效日期

20XX-XX-XX

页数

X

编制

审核

批准

目的：

规定公司产品上市放行的职责、权限及流程，防止非预期的放行，避免不合格产品的流出，确保产品质量和安全。

适用范围：

适用于公司产品的上市放行管理。

职责权限：

采购部：负责与受托生产企业的沟通，负责放行所需资料的提供。

质量部：负责产品上市放行资料的审核。

质量安全负责人：负责产品上市放行的最终批准。

制度内容：

质量部行使独立放行权，任何部门、个人不得阻碍、违反、拒绝质量安全负责人的放行决定。未经放行产品一律不得上市销售。

各部门需优化内部流程，提升效率和质量，确保并预留足够的放行时间，及时提供放行核查所需相关资料，以确保放行工作的顺利进行。

质量部需严格遵循法律法规要求，坚守产品质量安全的原则，公正、公平、客观、及时、有效的行使放行权。

产品放行时需分别对下列各项目进行逐一核查，当出现任意一项不符合时，不予放行。

受托生产企业已完成出厂放行；

出厂放行记录内容齐全且无异常，相关生产和质量活动记录已经过审核批准；

产品出厂检验报告结果为合格，且检验项目及检验方法符合法规要求；

产品入库查验结果为合格；

产品已完成注册、备案；

产品标签内容符合法规要求，且与注册、备案一致；

返工处理后的产品已经复查，且复查结果为合格；

上市放行的产品具有出厂检验报告或者合格标记等形式的产品质量检验合格证明。

产品上市放行前记录的核查首先由质量管理员进行核查，核查无误后提交质量安全负责人复核，复核无误后由质量安全负责人批准后正式放行；相关核查和审批信息记录在《产品放行记录表》。

仓储部收到质量安全负责人签批的《产品放行记录表》视为正常上市放行，未收到《产品放行记录表》视为未经放行，一律不得出库。

相关文件：

无

相关记录：

《产品放行记录表》

修订记录

日期

版本号

修改内容

编制人

20XX-XX-XX

A/0

新建文件

质量体系小组

产品放行记录表

GZBAR-SMP-24A/0

产品名称

批号

订单号

客户名称

数量

序号

审核项目和标准

结果判定

1

受托生产企业已完成出厂放行；

□符合□不符合

2

出厂放行记录内容齐全且无异常，相关的生产和质量活动记录已经过审核批准；

□符合□不符合

3

产品出厂检验报告结果为合格，且检验项目及检验方法符合法规要求；

□符合□不符合

4

产品入库查验结果为合格；

□符合□不符合

5

产品已完成注册、备案；

□符合□不符合

6

产品标签内容符合法规要求，且与备案一致；

□符合□不符合

7

返工处理后的产品已经过复查，且复查结果为合格；

□符合□不符合

8

上市放行的产品具有出厂检验报告或者合格标记等形式的产品质量检验合格证明。

□符合□不符合

审核意见：

审核人/日期：

审批结论：

批准人/日期：