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2025年医疗器械网络销售监督管理办法培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.2025年《医疗器械网络销售监督管理办法》明确，从事网络销售的医疗器械注册人、备案人应当具备的主体资格是

A.医疗器械生产企业许可证

B.医疗器械经营许可证或备案凭证

C.互联网药品信息服务资格证书

D.增值电信业务经营许可证

答案：B

2.网络销售医疗器械，应当在网站首页显著位置持续公示的法定信息不包括

A.医疗器械注册证编号或备案编号

B.医疗器械广告审查批准文号

C.企业名称、地址、联系方式

D.售后服务承诺及投诉渠道

答案：B

3.对“医疗器械网络交易服务第三方平台”实施分级管理的监管部门是

A.国家卫生健康委员会

B.国家市场监督管理总局

C.国家药品监督管理局

D.国家互联网信息办公室

答案：C

4.第三方平台发现入驻企业销售未经注册医疗器械，应当立即采取的措施是

A.下架商品并保存记录，24小时内报告药监部门

B.先警告入驻企业，3日后未整改再下架

C.关闭店铺并罚款

D.冻结保证金并通知消费者

答案：A

5.网络销售企业保存交易记录的最低年限为

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

答案：C

6.以