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2025年《药品管理法》试题(附完整答案).docx

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    2025年《药品管理法》试题(附完整答案)

    一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

    1.2025年修订后的《药品管理法》首次将“药品全生命周期”概念写入总则，其覆盖阶段不包括（）。

    A.非临床研究B.临床试验C.上市后评价D.废弃物回收

    答案：D

    2.根据2025年版法律，对附条件批准的药品，持有人应在规定期限内完成确证性研究，否则将面临（）。

    A.罚款B.撤销批准C.警告D.限期整改

    答案：B

    3.国家药品标准由国务院药品监督管理部门颁布，其代码简称2025年后统一为（）。

    A

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