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2025年最新GSP继续教育培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.药品批发企业仓库应当配备的温湿度监测系统，其测点终端的安装位置应当能准确反映（）的温湿度状况。

A.药品储存区域

B.仓库门口

C.仓库角落

D.仓库过道

答案：A。解析：测点终端安装位置需能准确反映药品储存区域的温湿度状况，以确保药品在适宜的环境中储存，仓库门口、角落、过道的温湿度不能代表药品实际储存环境。

2.企业对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件，还需要查验的是（）。

A.税务登记证

B.组织机构代码证

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D.开户银行许可证

答案：C。解析：对首营企业审核时，除查验《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件外，《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件也是重要审核内容，税务登记证、组织机构代码证、开户银行许可证并非GSP规定首营企业审核必查项。

3.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证内容可不包括（）。

A.药品名称

B.生产厂商

C.药品批准文号

D.数量、价格

答案：C。解析：药品零售企业销售凭证应包含药品名称、生产厂商、数量、价格等信息，药品批准文号不是销售凭证必须包含的内容。

4.储存药品相对湿度应为（）。

A.35%-75%

B.40%-80%

C.30%-70%

D.45%-85%

答案：A。解析：按照GSP要求，储存药品相对湿度应保持在35%-75%，这个范围能较好地保证药品质量稳定。

5.企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括（）。

A.拆零药品

B.近效期药品

C.处方药

D.易霉变、易潮解的药品

答案：C。解析：定期检查陈列、存放药品时，拆零药品、近效期药品、易霉变易潮解药品是重点检查对象，处方药并不因其是处方药就作为重点检查，而是按其储存特性等判断是否重点检查。

6.药品批发企业运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能，其温度记录间隔时间不得超过（）分钟。

A.5

B.10

C.15

D.30

答案：C。解析：GSP规定冷藏车温度记录间隔时间不得超过15分钟，以便及时准确掌握运输过程中温度变化情况。

7.药品零售企业的营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应，并与药品储存、办公、生活辅助及其他区域（）。

A.合并设置

B.有效隔离

C.部分隔离

D.随意设置

答案：B。解析：营业场所应与药品储存、办公、生活辅助及其他区域有效隔离，防止相互影响，保证药品经营环境符合要求。

8.企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，以下储存要求错误的是（）。

A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放

B.中药材和中药饮片可以同库存放

C.拆除外包装的零货药品应当集中存放

D.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放

答案：B。解析：中药材和中药饮片不能同库存放，因为中药材和中药饮片性质不同，储存条件有差异，同库存放可能影响药品质量。

9.企业质量管理部门应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行（）。

A.实地考察

B.电话沟通

C.书面调查

D.邮件询问

答案：A。解析：必要时对供货单位、购货单位质量管理体系进行实地考察，能更直观准确地了解其质量保证能力和质量信誉，电话沟通、书面调查、邮件询问有一定局限性。

10.药品批发企业验收药品时，应当按照规定（）进行抽样检查。

A.逐批

B.隔批

C.随机

D.按比例

答案：A。解析：验收药品应逐批进行抽样检查，以确保每一批次药品质量符合要求。

11.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过（）个最小包装。

A.2

B.3

C.5

D.7

答案：A。解析：为防止含麻黄碱类复方制剂被用于非法目的，一次销售不得超过2个最小包装。

12.企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行（）。

A.清洁

B.校准和检定

C.更换

D.维护

答案：B。解析：计量器具、温湿度监测设备等需定期进行校准和检定，以保证其测量的准确性和可靠性。

13.药品批发企业委托运输药品的，应当对承运方运输药品的质量保障