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2025年中华人民共和国药品管理法试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2025年修订），以下关于药品上市许可持有人（MAH）的说法，正确的是：

A.MAH仅需对药品生产环节负责

B.MAH可以是药品生产企业、研发机构或科研人员

C.境外MAH无需指定中国境内企业法人履行义务

D.MAH无需建立药品质量保证体系

答案：B（解析：根据第二十九条，MAH可以是药品生产企业、研发机构或科研人员；需对全生命周期负责，建立质量保证体系，境外MAH需指定境内企业法人。）

2.关于药品追溯制度，下列表述错误的是：

A.药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度

B.追溯信息应当真实、准确、完整、可追溯

C.仅需对处方药实施追溯，非处方药可自愿实施

D.国务院药品监督管理部门负责制定统一的追溯标准和规范

答案：C（解析：第五十一条规定，所有药品均需实施追溯，不分处方药与非处方药。）

3.网络销售药品时，以下行为符合规定的是：

A.直接向个人销售未取得药品批准证明文件的药品

B.展示处方药信息时标明“处方药需凭医师处方购买”

C.通过“买一送一”方式促销注射用青霉素

D.销售国家实行特殊管理的麻醉药品

答案：B（解析：第六十二条规定，网络销售