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2025年中华人民共和国药品管理法试题(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据2025年修订的《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，其追溯信息应覆盖药品的（）

A.生产、经营环节

B.研制、生产、经营环节

C.全生命周期

D.生产、经营、使用环节

答案：C

2.关于药品广告的发布要求，下列表述正确的是（）

A.处方药可以在大众传播媒介发布广告

B.药品广告内容应当经广告主所在地省级药品监督管理部门审查批准

C.非处方药广告无需标明“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”

D.中药配方颗粒广告可宣传“包治百病”

答案：B

3.医疗机构配制的制剂需经批准后方可调剂使用，调剂使用的批准部门是（）

A.国家药品监督管理局

B.调剂双方所在地省级药品监督管理部门

C.调剂双方所在地设区的市级药品监督管理部门

D.医疗机构上级主管部门

答案：B

4.对已确认存在严重安全风险的药品，药品上市许可持有人未主动召回的，药品监督管理部门应当（）

A.责令暂停生产、销售、使用

B.直接撤销药品批准证明文件

C.处货值金额5-10倍罚款

D.要求持有人在3日内提交召回计划

答案：A

5.中药饮片生产企业未按照国家药品标准炮制中药饮片且无国家药品标准的，未按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，应