2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附参考答案详解（实用）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附参考答案详解（实用）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合什么要求？()

A.符合《药品生产质量管理规范》的要求

B.符合《药品经营质量管理规范》的要求

C.符合《药品注册管理办法》的要求

D.符合《药品说明书和标签管理规定》的要求

2.以下哪项不属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应的预防和控制

C.药品不良反应的宣传教育

D.药品不良反应的科学研究

3.药品经营企业购进药品时，应当建立并执行什么制度？()

A.质量管理制度

B.进货验收制度

C.出货管理制度

D.储存管理制度

4.医疗机构制剂许可证的有效期为多少年？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.15年

5.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量

B.药品批准文号、生产企业、生产日期

C.药品广告批准文号、发布日期

D.与药品有关的其他信息，但不违反药品管理法规

6.执业药师在执业活动中，发现患者使用药品存在安全隐患，应当采取什么措施？()

A.告知患者自行停药

B.建议患者更换药品

C.向医疗机构报告，并采取相应的措施

D.向药品监督管理部门报告

7.药品生产企业在生产药品时，应当遵守什么规定？()

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品注册管理办法》

D.《药品说明书和标签管理规定》

8.药品经营企业销售药品时，应当提供什么信息？()

A.药品名称、生产批号、有效期

B.药品批准文号、生产企业、生产日期

C.药品广告批准文号、发布日期

D.药品说明书、用法用量、禁忌症

9.以下哪项不属于药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的毒性作用

C.药物引起的过敏反应

D.药物引起的继发反应

10.执业药师在执业活动中，应当遵守什么原则？()

A.以患者为中心的原则

B.以药品质量为核心的原则

C.以法律法规为准绳的原则

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品不良反应监测报告的内容？()

A.患者姓名、性别、年龄

B.药品名称、规格、批号

C.药品不良反应表现及严重程度

D.发生时间、用药情况

E.患者联系方式

12.药品生产企业在进行药品生产质量管理时，应遵循以下哪些原则？()

A.质量第一原则

B.安全性原则

C.持续改进原则

D.法规符合性原则

E.节约成本原则

13.根据《药品管理法》规定，以下哪些属于药品监督管理部门的职责？()

A.药品注册管理

B.药品生产、经营和使用的监督检查

C.药品质量监督检查

D.药品不良反应监测管理

E.药品价格监管

14.执业药师在审核处方时，应当关注以下哪些方面？()

A.处方规范性

B.药品适应症和用法用量

C.药品相互作用和禁忌症

D.患者病情和病史

E.医疗机构的诊疗规范

15.以下哪些属于药品广告应当符合的要求？()

A.必须真实、准确，不得含有虚假或者误导性的内容

B.必须经生产企业或者药品监督管理部门批准

C.必须注明药品批准文号、生产企业、生产日期、有效期等信息

D.必须在电视、报纸等媒体上发布

E.必须明确药品的适应症、用法用量等

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合______的要求。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守______，保证药品质量和用药安全。

18.药品不良反应监测报告应当包括______、______、______等信息。

19.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证的有效期为______年。

20.执业药师在审核处方时，应当注意处方中药品的______和______是否符合规定。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的药品生产许可证和药品经营许可证的有效期都是5年。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，发现患者使用药品存在安全隐患，可以直接向患者推荐更换药品。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有未经科学证明的疗效断言。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业过程中，发现处方存在不规范情况，可以直接