2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含答案详解（考试直接用）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含答案详解（考试直接用）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施应当符合哪些要求？()

A.符合药品生产质量管理规范的要求

B.符合国家药品监督管理局的规定

C.符合地方药品监督管理部门的规定

D.符合企业内部生产标准

2.以下哪项不属于药品不良反应报告的内容？()

A.患者基本信息

B.药品使用情况

C.不良反应症状

D.药品生产日期

3.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号

B.生产厂家、生产日期、有效期

C.药品价格、促销信息、购买渠道

D.药品说明书、禁忌症、不良反应

4.医疗机构制剂室生产药品，应当符合哪些规定？()

A.符合药品生产质量管理规范的要求

B.符合医疗机构内部管理制度

C.符合地方卫生行政部门的规章

D.符合企业内部生产标准

5.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、适应症或者功能主治、规格

B.生产厂家、生产日期、有效期

C.药品价格、促销信息、购买渠道

D.药品说明书、禁忌症、不良反应

6.药品召回分为哪几个等级？()

A.一级、二级、三级

B.严重、一般、轻微

C.高风险、中风险、低风险

D.紧急、重要、一般

7.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信、严谨求实、敬业奉献

B.勤奋学习、勇于创新、团结协作

C.依法执业、规范服务、维护患者权益

D.保守秘密、尊重隐私、公平竞争

8.药品监督管理部门在药品监督管理中，应当履行哪些职责？()

A.制定药品标准、监督检查、处罚违法行为

B.药品注册、生产许可、销售许可

C.药品价格管理、广告审查、市场准入

D.药品储备、供应保障、应急处理

9.药品生产企业在药品生产过程中，应当采取哪些措施防止污染？()

A.严格执行生产操作规程、加强设备维护、确保生产环境清洁

B.使用合格的原料、辅料、包装材料、生产设备

C.建立健全质量管理体系、加强员工培训、提高质量控制意识

D.以上都是

10.药品零售企业销售处方药时，应当采取哪些措施？()

A.需要医师处方、核对患者身份、告知用药注意事项

B.可以不凭处方销售、直接提供用药指导、无需核对患者身份

C.需要药师审核处方、提供用药咨询、确保用药安全

D.以上都可以

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法行为？()

A.药品生产企业未按照规定进行药品生产质量管理

B.药品经营企业销售过期药品

C.医疗机构使用未经批准的药品

D.执业药师未按照规定进行药品处方审核

12.药品不良反应监测报告应当包括以下哪些内容？()

A.患者基本信息

B.药品使用情况

C.不良反应症状

D.药品不良反应发生时间

E.患者治疗情况

13.药品生产企业在药品生产过程中，应当建立健全哪些质量管理体系？()

A.质量目标管理

B.生产过程控制

C.质量检验控制

D.质量改进管理

E.质量风险管理

14.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些法律法规？()

A.《药品管理法》

B.《执业药师资格制度暂行规定》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

E.《药品不良反应监测和评价管理办法》

15.药品广告审查机关在审查药品广告时，应当注意以下哪些方面？()

A.广告内容是否真实、合法、科学

B.广告内容是否夸大疗效或者适应症

C.广告内容是否误导消费者

D.广告内容是否违反社会良好风尚

E.广告内容是否违反国家法律法规

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施应当符合_______的要求。

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供_______，确保购买者了解所购药品的基本情况。

18.执业药师在执业活动中，应当遵守_______，维护患者合法权益。

19.药品广告应当经_______审查批准，不得含有虚假或者引人误解的内容。

20.《药品管理法》规定，药品召回分为_______等级，分别对应严重、一般、轻微的风险等级。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施只要符合企业内部生产标准即可，无需符合国家规定。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以不凭处方销售处方药，只需提供医师开具的处方。()