2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含答案详解（夺分金卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含答案详解（夺分金卷）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.1.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是不被允许的？()

A.私自购买药品并销售

B.严格按照处方调配药品

C.参与药品研发活动

D.对患者进行用药指导

2.2.下列哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.质量目标管理

B.生产记录管理

C.药品不良反应监测

D.人员培训管理

3.3.《药品经营质量管理规范》中，药品零售企业应如何处理过期药品？()

A.重新封存，等待召回

B.损毁并记录

C.转让给其他药店

D.放置在仓库内

4.4.下列哪项不属于《药品管理法》规定的药品不良反应报告主体？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者本人

5.5.执业药师在药品使用过程中，发现药品存在质量问题，应如何处理？()

A.继续使用并通知患者

B.停止使用并报告上级部门

C.等待药品生产企业处理

D.通知患者自行处理

6.6.下列哪项不属于《药品管理法》规定的药品批准文号有效期？()

A.5年

B.10年

C.20年

D.无限期

7.7.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德准则？()

A.诚实守信，保守秘密

B.尊重患者，关爱生命

C.严谨求实，团结协作

D.以上都是

8.8.下列哪项不属于《药品管理法》规定的药品广告审查机关？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

9.9.下列哪项不属于《药品管理法》规定的药品召回分类？()

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

10.10.执业药师在执业活动中，发现患者用药不当，应如何处理？()

A.放任不管

B.告知患者自行调整

C.向患者解释并指导正确用药

D.拒绝提供咨询服务

二、多选题(共5题)

11.1.《药品管理法》中关于药品生产企业的质量管理体系，以下哪些内容是必须建立的？()

A.质量目标管理

B.生产记录管理

C.药品不良反应监测

D.人员培训管理

E.药品销售渠道管理

12.2.执业药师在执业活动中，以下哪些行为是违反职业道德的？()

A.严格按照处方调配药品

B.接受药品生产经营企业的贿赂

C.对患者进行用药指导

D.保守患者隐私

E.超范围执业

13.3.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测报告主体？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.执业药师

E.患者本人

14.4.《药品管理法》中规定的药品召回程序包括哪些环节？()

A.药品召回通知

B.药品召回评估

C.药品召回实施

D.药品召回反馈

E.药品召回公告

15.5.以下哪些是《药品管理法》规定的药品广告内容不得包含的？()

A.药品适应症和用法用量

B.药品疗效和安全性信息

C.药品生产企业和批准文号

D.药品价格和促销活动

E.药品不良反应信息

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的质量管理体系文件应当包括质量目标、组织机构、人员职责、生产过程控制、质量控制、质量保证等方面的内容。

17.执业药师在执业活动中，如发现药品存在质量问题，应立即停止使用并向当地药品监督管理部门报告。

18.药品生产企业的生产环境应当符合药品生产质量管理规范的要求，包括厂房、设施、设备、人员、卫生、检验等方面的规定。

19.药品广告必须真实、合法，不得含有虚假、夸大、误导性的内容，且需经广告审查机关审查批准后方可发布。

20.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立健全药品召回制度，对已上市药品发现存在安全隐患的，应当主动召回。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，对处方外购药品的行为是合法的。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业的质量管理体系文件不需要对外公开。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以自行决定药品的零售价格。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应监测报告可以由患者本人直接向药品监督管理部门提交。()

A.正确B.错