2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含答案详解（最新）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含答案详解（最新）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的储存条件、陈列条件等应当符合哪些规定？()

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品注册管理办法》

D.《药品流通监督管理办法》

2.药品生产企业在生产过程中，发现不符合规定的情况时，应当立即采取哪些措施？()

A.停止生产，及时报告并采取措施

B.继续生产，待检验合格后再报告

C.延长生产周期，确保产品质量

D.修改生产工艺，提高生产效率

3.药品经营企业购进药品时，应当查验哪些资料？()

A.药品生产企业的生产许可证

B.药品经营企业的经营许可证

C.药品的质量检验报告

D.药品的生产批号和有效期

4.药品零售企业销售药品时，应当向消费者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、生产批号、有效期

B.药品的生产厂家、生产日期、有效期

C.药品的适应症、用法用量、禁忌症

D.药品的包装、价格、促销活动

5.药品广告应当符合哪些要求？()

A.不得含有虚假、夸大、误导性的内容

B.不得含有未经批准的药品信息

C.不得含有涉及疾病预防、治疗功能的内容

D.以上都是

6.药品监督管理部门对药品生产、经营和使用活动实施监督检查，监督检查的内容包括哪些？()

A.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的储存条件、陈列条件等

B.药品的生产批号、有效期、质量检验报告等

C.药品的广告宣传、销售渠道、价格等

D.以上都是

7.药品生产企业在药品生产过程中，应当建立哪些记录？()

A.生产记录、检验记录、销售记录

B.生产记录、检验记录、储存记录

C.生产记录、销售记录、使用记录

D.生产记录、检验记录、销售记录、储存记录

8.药品经营企业销售药品时，应当如何确保药品的质量安全？()

A.严格按照药品经营质量管理规范操作

B.定期对药品进行检查，发现问题及时处理

C.建立药品质量追溯体系，确保药品来源可追溯

D.以上都是

9.药品使用单位在药品使用过程中，应当如何确保药品的安全有效？()

A.严格按照药品说明书使用药品

B.定期对药品进行检查，发现问题及时处理

C.建立药品不良反应监测制度，及时报告不良反应

D.以上都是

10.药品监督管理部门对违反药品管理法规的行为，可以采取哪些行政处罚措施？()

A.警告、罚款、没收违法所得、责令停产停业、吊销许可证

B.警告、罚款、没收违法所得、责令改正、吊销许可证

C.警告、罚款、没收违法所得、责令停产停业、吊销营业执照

D.警告、罚款、没收违法所得、责令改正、吊销营业执照

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品监督管理部门的职责？()

A.药品生产企业的许可审批

B.药品经营企业的许可审批

C.药品质量监督检查

D.药品广告审查

E.药品不良反应监测

12.以下哪些行为属于违反《药品管理法》的行为？()

A.药品生产企业在生产过程中擅自更改生产工艺

B.药品经营企业未按规定储存药品

C.药品零售企业销售过期药品

D.药品广告含有虚假内容

E.药品使用单位未按规定报告药品不良反应

13.《药品生产质量管理规范》中，药品生产企业的生产环境应当符合哪些要求？()

A.环境应当整洁，无污染源

B.使用的生产设备应当符合生产要求

C.生产过程应当符合药品生产质量管理规范

D.生产的药品应当经过检验合格

E.应当定期对生产环境进行清洁和消毒

14.药品经营企业在药品经营活动中，应当遵守哪些规定？()

A.购进药品应当有合法票据

B.销售药品应当有真实记录

C.不得经营假药、劣药

D.应当对所经营的药品质量负责

E.应当对药品的储存条件进行管理

15.药品不良反应监测的目的包括哪些？()

A.保障药品使用安全

B.提高药品质量

C.改进药品使用方法

D.促进药品研发

E.预防药品不良反应的发生

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的储存条件、陈列条件等应当符合什么规定？

17.药品经营企业购进药品时，应当查验哪些资料？

18.药品零售企业销售药品时，应当向消费者提供哪些信息？

19.药品广告应当符合哪些要求？

20.药品监督管理部门对违反药品管理法规的行为，可以采取哪些行政处罚措施？

四、判断题(共5题)

21.药品