2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含完整答案详解（精选题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含完整答案详解（精选题）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品经营企业因经营假药被吊销《药品经营许可证》，该企业负责人对处罚决定不服，可以依法申请行政复议或提起行政诉讼。以下关于行政复议的说法，正确的是：()

A.行政复议是当事人对行政处罚不服的必经程序

B.行政复议的申请期限为处罚决定作出之日起30日内

C.行政复议的决定应当在收到申请之日起60日内作出

D.行政复议的申请只能向作出处罚决定的行政机关的上一级行政机关提出

2.根据《药品管理法》的规定，以下哪种情形不属于药品生产企业的质量管理体系范围？()

A.设备的采购与维护

B.原材料的采购与检验

C.生产过程的控制与记录

D.药品广告的审核与发布

3.某药品生产企业因生产不符合药品标准的药品被责令停产停业，该企业负责人对处罚决定不服，可以依法申请：()

A.行政复议

B.行政诉讼

C.仲裁

D.调解

4.根据《药品管理法》的规定，以下哪种行为属于销售假药？()

A.销售未经批准的药品

B.销售超过有效期的药品

C.销售未经检验的药品

D.销售成分与国家药品标准不符的药品

5.某药品经营企业在药品经营活动中违反了《药品经营质量管理规范》，以下哪种处罚措施是最严厉的？()

A.警告

B.罚款

C.责令停产停业

D.吊销《药品经营许可证》

6.某药品生产企业因生产劣药被处以罚款，该企业负责人对处罚决定不服，可以依法申请：()

A.行政复议

B.行政诉讼

C.仲裁

D.调解

7.根据《药品管理法》的规定，以下哪种情形不属于药品经营企业应当承担的法律责任？()

A.销售假药

B.销售劣药

C.药品质量不符合规定

D.药品广告虚假宣传

8.某药品生产企业因违反《药品管理法》的规定被责令停产停业，该企业负责人认为处罚过重，可以依法申请：()

A.行政复议

B.行政诉讼

C.仲裁

D.调解

9.根据《药品管理法》的规定，以下哪种行为不属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.设备的采购与维护

B.原材料的采购与检验

C.生产过程的控制与记录

D.药品销售与服务的跟踪与评价

10.某药品经营企业因违反《药品经营质量管理规范》被罚款，该企业负责人对处罚决定不服，可以依法申请：()

A.行政复议

B.行政诉讼

C.仲裁

D.调解

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》的规定，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.设备的采购与维护

B.原材料的采购与检验

C.生产过程的控制与记录

D.药品销售与服务的跟踪与评价

E.药品广告的审核与发布

12.以下哪些行为属于药品经营企业违反《药品经营质量管理规范》的情形？()

A.销售过期药品

B.药品储存条件不符合规定

C.药品销售记录不完整

D.药品采购渠道不合法

E.药品销售价格高于市场价

13.根据《药品管理法》的规定，以下哪些机构或个人有权对药品生产、经营和使用活动进行监督检查？()

A.药品监督管理部门

B.县级以上地方人民政府

C.卫生行政部门

D.公安机关

E.消费者协会

14.以下哪些属于《药品管理法》规定的假药情形？()

A.药品所含成分与国家药品标准不符

B.药品以非药品冒充药品

C.药品变质不能药用的

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

E.药品包装不符合规定

15.根据《药品管理法》的规定，以下哪些属于药品经营企业应当承担的法律责任？()

A.销售假药

B.销售劣药

C.药品质量不符合规定

D.药品广告虚假宣传

E.药品经营许可证未按规定使用

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品销售行为应当符合药品生产质量管理规范。

17.药品经营企业在药品经营活动中，应当建立药品采购、储存、销售、退回和召回等管理制度，并做好相关记录。

18.药品监督管理部门对药品生产、经营和使用活动实施监督检查，有权进入现场进行检查，查阅或者复制有关资料。

19.药品生产、经营企业应当对其生产、经营的药品质量负责，保证药品质量符合国家药品标准。

20.《药品管理法》规定，药品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的质量管理体系应包括设备、原材料的采购与检验、生产过程的控制与记录等。()

A.正确B.错误

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