2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及完整答案详解【精选题】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及完整答案详解【精选题】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品的界定范围？()

A.化学原料药

B.生化药品

C.中药材

D.食品

2.药品生产企业的生产许可证有效期是多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.药品零售企业购进药品，应当建立并执行哪些制度？()

A.质量管理制度

B.进货检查制度

C.出售记录制度

D.以上都是

4.执业药师在执业活动中，发现患者使用药品存在严重不良反应的，应当如何处理？()

A.忽略不计

B.向患者说明情况

C.向企业报告

D.向药品监督管理部门报告

5.《药品管理法》规定，药品广告的内容必须真实、合法，以哪些内容为准？()

A.药品说明书

B.药品注册证明文件

C.医疗机构的推荐

D.以上都不对

6.医疗机构使用药品，应当遵守哪些规定？()

A.使用合格的药品

B.严格掌握用药适应症和剂量

C.妥善保存药品

D.以上都是

7.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、生产批号

B.用法、用量、注意事项

C.生产企业、有效期

D.以上都是

8.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业不得生产、销售哪些药品？()

A.药品说明书未载明的药品

B.药品包装不符合规定的药品

C.过期、失效的药品

D.以上都是

9.药品监督管理部门对药品生产、经营企业和医疗机构进行监督检查的主要内容是什么？()

A.药品生产、经营、使用是否符合法定条件

B.药品质量是否符合国家药品标准

C.药品广告内容是否真实、合法

D.以上都是

10.执业药师在执业活动中，发现患者使用药品存在安全隐患的，应当如何处理？()

A.忽略不计

B.向患者说明情况

C.向企业报告

D.向药品监督管理部门报告

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，下列哪些行为属于药品广告违法行为？()

A.虚假宣传药品的功效

B.使用科研机构、专家、患者的名义作证明

C.以赠送药品的形式进行广告宣传

D.在药品说明书上发布广告

12.药品生产企业在生产药品时，应当符合哪些要求？()

A.药品生产应当符合药品生产质量管理规范

B.药品生产应当符合国家药品标准

C.药品生产应当保证药品质量

D.药品生产企业应当设立专门的质量管理部门

13.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信，保证执业活动的真实性

B.尊重患者，关心患者健康

C.保守患者秘密，维护患者隐私

D.遵守法律法规，执行职业标准

14.药品经营企业在经营药品时，应当具备哪些条件？()

A.持有药品经营许可证

B.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

C.具有与所经营药品相适应的仓储设施、设备

D.具有与所经营药品相适应的质量管理制度

15.药品监督管理部门在履行监管职责时，可以采取哪些措施？()

A.检查药品生产、经营企业和医疗机构

B.查封、扣押有证据证明可能危害人体健康的药品

C.对违反药品管理法律法规的行为进行行政处罚

D.对涉嫌犯罪的案件进行移送

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期是____年。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守____，保证执业活动的真实性。

18.药品经营企业购进药品，应当建立并执行____，保证药品质量。

19.《药品管理法》规定，药品广告的内容必须真实、合法，以____为准。

20.医疗机构使用药品，应当遵守____，严格掌握用药适应症和剂量。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产药品时，可以不遵守药品生产质量管理规范。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以不遵守职业道德规范。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以含有虚假内容，只要不违反广告法即可。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以销售未经过质量检验合格的药品。()

A.正确B.错误

25.执业药师在执业活动中，发现患者使用药品存在安全隐患，无需向相关部门报告。()

A.正确