2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及参考答案详解【能力提升】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及参考答案详解【能力提升】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、设备应当符合哪些要求？()

A.符合药品生产质量管理规范的要求

B.符合国家药品监督管理局的规定

C.符合企业内部生产管理要求

D.符合药品经营质量管理规范的要求

2.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，应如何处理？()

A.私下告知患者，不告知医疗机构

B.直接告知医疗机构，并要求立即停药

C.向患者说明情况，由患者自行决定是否停药

D.向患者说明情况，同时告知医疗机构

3.药品零售企业销售处方药时，应当如何进行管理？()

A.仅凭患者提供的处方即可销售

B.必须由执业药师审核处方后方可销售

C.必须由企业负责人审核处方后方可销售

D.由患者自行选择是否需要执业药师审核

4.以下哪种情形下，可以不经过临床试验批准，直接生产、销售药品？()

A.改进型新药

B.已批准上市的仿制药

C.经国家药品监督管理局批准的紧急使用药品

D.已上市药品的包装改变

5.药品生产企业在生产过程中，如发现产品质量不符合标准，应如何处理？()

A.继续生产，但需通知销售部门

B.停止生产，及时报告国家药品监督管理局

C.修改生产工艺，提高产品质量

D.降低售价，以减少损失

6.药品广告中，下列哪种说法是合法的？()

A.药品具有神奇疗效，包治百病

B.药品为纯天然成分，无副作用

C.药品适用于所有疾病，无需诊断

D.药品经临床试验证明有效，可用于治疗某种疾病

7.医疗机构采购药品，应当遵守哪些规定？()

A.采购药品应当符合临床用药需求，不得采购无批号的药品

B.采购药品应当选择具有合法经营资格的药品经营企业

C.采购药品应当实行集中招标采购，不得擅自采购

D.以上都是

8.以下哪种行为属于违法行为？()

A.执业药师在执业期间，参加学术会议并发表学术论文

B.执业药师在执业期间，擅自更改患者处方

C.执业药师在执业期间，接受患者礼物

D.执业药师在执业期间，积极向患者提供用药指导

9.药品生产企业在生产过程中，应当如何进行质量管理？()

A.仅在生产过程中进行质量检查

B.在生产全过程进行质量控制，确保产品质量

C.由销售部门负责产品质量

D.由企业负责人负责产品质量

10.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、生产批号

B.药品价格、有效期、生产厂家

C.药品用法、用量、不良反应

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于药品生产企业的法定义务？()

A.确保药品生产过程符合药品生产质量管理规范

B.定期对生产设施进行维护和更新

C.不得生产、销售假药、劣药

D.建立药品不良反应监测制度

12.执业药师在执业活动中，以下哪些行为是违反职业道德的？()

A.私自接受患者馈赠

B.在执业机构内进行商业推销

C.对患者隐瞒药品不良反应

D.接受药品生产经营企业的商业贿赂

13.药品零售企业销售药品时，以下哪些措施有助于保障患者用药安全？()

A.对销售人员定期进行药品知识培训

B.对处方药实行实名制销售

C.在店内设立药师咨询台

D.药品陈列应符合药品分类管理要求

14.药品广告应当符合以下哪些要求？()

A.广告内容应当真实、合法、科学

B.广告内容应当符合药品说明书的要求

C.广告不得含有虚假、夸大或者误导性的内容

D.广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构等名义作证明

15.医疗机构在药品使用过程中，应当采取哪些措施以防止药品滥用？()

A.制定合理的用药指导原则

B.对医务人员进行用药培训

C.建立药品使用监测和评价制度

D.推广合理用药，减少不必要的用药

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合____要求。

17.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，应当及时告知____，并向医疗机构报告。

18.药品广告中，不得含有____、夸大或者误导性的内容。

19.医疗机构采购药品，应当选择具有____的药品经营企业。

20.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，应当向患者提供____等信息。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业期间，可以接受药品生产经营企业的商业贿赂。()

A.正确