2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附参考答案详解【达标题】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附参考答案详解【达标题】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品前，应当取得哪些许可？()

A.生产许可证

B.经营许可证

C.批准文号

D.营业执照

2.药品经营企业购销药品，必须有真实、完整的购销记录。以下哪项不属于购销记录的内容？()

A.药品名称、生产批号

B.购销日期、销售价格

C.药品数量、生产单位

D.药品包装、运输方式

3.药品生产企业在药品生产过程中，应当对哪些环节进行严格的质量控制？()

A.原料采购、生产过程、产品检验

B.药品包装、储存、运输

C.市场调研、销售、售后服务

D.研发、注册、广告

4.医疗机构配制制剂，应当具备哪些条件？()

A.医疗机构资质证明、配制制剂的专业技术人员、制剂生产设施

B.药品生产许可证、制剂生产许可证、制剂销售许可证

C.药品经营许可证、医疗机构制剂室、制剂销售人员

D.医疗机构资质证明、药品经营许可证、制剂生产设施

5.药品广告应当真实、合法，不得含有哪些内容？()

A.药品成分、适应症、用法用量

B.药品疗效、不良反应、禁忌症

C.药品生产日期、有效期、批准文号

D.虚假宣传、夸大疗效、误导消费者

6.消费者在购买药品时，应当关注哪些信息？()

A.药品名称、生产批号、有效期

B.药品价格、生产厂家、销售日期

C.药品包装、外观、规格

D.药品广告、口碑评价、医生推荐

7.药品监管部门对药品生产企业的监督检查，主要检查哪些内容？()

A.生产许可证、生产过程、产品质量、药品包装

B.药品研发、注册、广告、市场调研

C.药品销售、储存、运输、售后服务

D.药品成本、利润、市场份额、竞争力

8.《药品管理法》规定，药品包装应当符合哪些要求？()

A.便于储存、运输、销售，防止污染、变质，符合国家药品包装标准

B.色彩鲜艳、美观大方，具有广告效果，便于识别

C.符合国际包装标准，具有环保、可降解性

D.符合企业内部包装规定，便于生产、管理

9.药品使用说明书应当包含哪些内容？()

A.药品名称、成分、规格、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、有效期、生产日期、生产企业等

B.药品名称、规格、价格、生产厂家、生产日期、有效期等

C.药品名称、成分、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项等

D.药品名称、规格、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项等

10.《药品管理法》规定，药品经营企业应当对其经营的药品质量负责，以下哪项不属于其质量责任？()

A.保证药品质量符合国家药品标准

B.防止假劣药品流入市场

C.对药品进行储存、运输、销售等环节的监督

D.对药品进行宣传、推荐、促销

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法行为？()

A.药品生产企业在生产过程中未按标准操作

B.药品经营企业销售过期药品

C.医疗机构擅自配制制剂

D.药品广告含有虚假内容

E.消费者自行购买非处方药

12.药品生产企业在药品生产过程中，应当建立和实施哪些管理制度？()

A.质量管理制度

B.安全生产管理制度

C.药品召回管理制度

D.药品不良反应监测制度

E.药品销售管理制度

13.药品经营企业购销药品时，应当遵守哪些规定？()

A.购销记录必须真实、完整

B.不得销售假劣药品

C.不得销售过期药品

D.不得销售未经批准的药品

E.可以销售未标明生产批号的药品

14.医疗机构在配制制剂时，应当符合哪些要求？()

A.严格遵守国家药品标准

B.使用合格的原料和辅料

C.具备相应的制剂设施和设备

D.持有医疗机构制剂许可证

E.可以不进行质量检验

15.药品监管部门对药品的监督检查，主要包括哪些内容？()

A.药品生产企业的生产许可情况

B.药品经营企业的经营许可情况

C.药品的质量检验结果

D.药品广告的合规性

E.药品不良反应监测情况

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品前，应当取得____许可。

17.药品经营企业购销药品，必须有真实、完整的____记录。

18.药品广告应当真实、合法，不得含有____内容。

19.医疗机构配制制剂，应当具备____条件。

20.药品使用说明书应当包含____等信息。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，如果发现药品质量不合格，可以继续销售。()

A.正确