2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及完整答案详解（网校专用）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及完整答案详解（网校专用）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产环境、生产人员等应当符合哪些要求？()

A.国家药品监督管理部门的规定

B.省级药品监督管理部门的规定

C.行业协会的规定

D.企业自行制定的标准

2.药品经营企业应当如何保证所经营药品的质量？()

A.仅需检查外观

B.定期进行质量检验

C.仅需供应商保证质量

D.无需进行质量检查

3.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品功效

B.药品成分

C.药品适用范围

D.未经证实的效果

4.执业药师在执业活动中，发现患者有使用非处方药不当的情况，应当如何处理？()

A.忽略，告知患者自行调整

B.建议患者咨询医师

C.告知患者无需担心

D.患者自行决定

5.药品生产企业在生产过程中，发现产品质量不符合规定，应当如何处理？()

A.继续生产，及时上报

B.停止生产，及时上报

C.改进工艺，继续生产

D.无需上报

6.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产日期

B.药品名称、生产日期、有效期

C.药品名称、生产日期、价格

D.药品名称、生产日期、说明书

7.药品上市许可持有人应当如何确保药品的安全性、有效性？()

A.定期进行市场调查

B.定期进行质量检验

C.仅需进行上市前检验

D.无需进行质量检验

8.执业药师在执业活动中，发现药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.忽略，告知患者自行处理

B.建议患者咨询医师

C.报告给药品上市许可持有人

D.无需处理

9.药品生产企业在生产过程中，发生药品质量事故，应当如何处理？()

A.停止生产，及时上报

B.继续生产，及时上报

C.改进工艺，继续生产

D.无需上报

10.药品经营企业购进药品时，应当向哪些部门索取相关证明文件？()

A.生产企业

B.省级药品监督管理部门

C.市场监督管理部门

D.生产企业或相关部门

二、多选题(共5题)

11.药品生产质量管理规范（GMP）对药品生产企业的哪些方面提出了要求？()

A.生产设施与设备

B.生产过程控制

C.产品质量检验

D.厂房与卫生

E.文件管理

12.执业药师在药品使用过程中，发现以下哪些情况应当及时报告？()

A.药品不良反应

B.药品质量问题

C.患者用药错误

D.药品超说明书使用

E.药品短缺

13.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、生产企业

B.药品成分、功能主治

C.药品适应症、用法用量

D.药品禁忌、不良反应

E.药品价格、购买途径

14.药品经营企业应当如何管理库存药品？()

A.定期检查库存药品的有效期

B.及时清理过期、变质药品

C.确保药品储存条件符合规定

D.建立药品库存记录

E.限制非药品人员进入仓库

15.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查主要包括哪些内容？()

A.药品生产质量管理规范执行情况

B.药品生产许可证件有效期

C.药品生产设施设备维护情况

D.药品生产记录保存情况

E.药品质量检验报告

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产环境、生产人员等应当符合国家药品监督管理部门的规定。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守药品管理的法律法规，严格执行处方调配、药品销售的规范。

18.药品生产企业在生产过程中，如发现产品质量不符合规定，应立即停止生产，并及时报告相关情况。

19.药品经营企业应当建立药品质量追溯制度，确保药品来源可查、去向可追。

20.执业药师在执业过程中，如发现患者用药不当，应立即予以纠正，并向患者解释说明。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施、生产环境、生产人员等不需要定期接受国家药品监督管理部门的检查。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业过程中，发现患者用药不当，无需采取任何措施，应由患者自行决定。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以随意夸大药品的功效，只要不涉及虚假宣传即可。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业购进药品时，可以不检查供货单位的资质证明文件。()

A.正确B.