2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附完整答案详解（名校卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附完整答案详解（名校卷）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中发现药品不符合国家药品标准的，应当立即停止生产、销售、使用该药品，并通知相关药品监督管理部门。以下关于通知相关药品监督管理部门的方式，正确的是：()

A.通过电子邮件告知

B.向当地卫生行政部门报告

C.以书面形式报告

D.通过电话口头告知

2.药品经营企业采购药品时，应当建立并执行采购记录制度。以下关于采购记录的要求，错误的是：()

A.记录应真实、完整、准确、有效

B.记录应保存至超过药品有效期一年

C.记录应包括药品的通用名称、规格、批号、有效期等

D.记录应定期进行审核

3.医疗机构制剂室配制制剂，应当遵守以下哪项规定？()

A.应当定期对制剂室进行消毒、清洁

B.应当配备与制剂配制相适应的设施、设备

C.应当使用合格的原料、辅料、包装材料

D.以上都是

4.药品广告中不得含有以下哪种内容？()

A.药品的功能主治

B.药品的适应症

C.药品的批准文号

D.药品的疗效保证

5.药品零售企业销售处方药时，应当要求患者出示以下哪种证明？()

A.身份证

B.处方

C.医疗机构出具的诊断证明

D.药师出具的用药指导单

6.以下哪种行为属于《药品管理法》规定的假药？()

A.药品成分与国家药品标准不符

B.药品未经批准生产、进口，或者未经批准上市销售

C.药品变质、污染，不能保证安全有效

D.以上都是

7.药品生产企业在药品生产过程中，应当对药品进行哪些检验？()

A.药品质量检验

B.药品稳定性检验

C.药品安全性检验

D.以上都是

8.药品监督管理部门在药品监督管理中，有权采取以下哪些措施？()

A.检查、抽验药品

B.查封、扣押违法药品

C.处罚违法行为

D.以上都是

9.以下哪种药品属于非处方药？()

A.抗生素

B.镇痛药

C.中成药

D.以上都不是

10.药品零售企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号、有效期

B.药品的功能主治、用法用量、禁忌症

C.以上都是

D.以上都不是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量保证责任？()

A.确保生产设施符合国家标准

B.对生产过程进行有效控制

C.对产品进行质量检验

D.严格执行生产质量管理规范

12.药品零售企业在销售药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.遵守药品经营质量管理规范

B.明确告知药品的适应症、用法用量、禁忌等

C.提供合格的药品，不得销售假药、劣药

D.不得经营未经批准的药品

13.以下哪些行为属于《药品广告审查办法》规定的违法广告行为？()

A.药品广告含有虚假内容

B.药品广告未经批准发布

C.药品广告使用国家机关、科研单位等名义推荐、证明

D.药品广告含有保证治愈内容

14.药品监督管理部门在药品监督管理中，可以采取以下哪些措施？()

A.检查、抽验药品

B.查封、扣押违法药品

C.责令改正违法行为

D.对违法行为进行行政处罚

15.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应？()

A.药品引起的正常药理作用

B.药品引起的非预期有害反应

C.药品引起的轻微副作用

D.药品引起的严重副作用

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、产品质量和药品经营企业的药品质量必须符合国家药品标准。

17.药品经营企业采购药品时，应当建立并执行采购记录制度，采购记录应保存至超过药品有效期一年。

18.药品广告中不得含有虚假或者引人误解的内容，不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。

19.执业药师在执业活动中，应当遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量。

20.药品生产企业在生产过程中，应当对药品进行质量检验，检验合格后方可出厂销售。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不进行产品质量检验，因为最终产品会经过市场检验。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以销售未经批准的进口药品，只要这些药品在国外已经上市并受到监管。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业活动中，如果遇到患者用药问题，可以直接更改处方内容。()