2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【word】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【word】附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量应当符合哪些要求？()

A.国家药品监督管理局的要求

B.省级药品监督管理部门的要求

C.药品生产质量管理规范的要求

D.药品经营质量管理规范的要求

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产厂商、批准文号

B.药品名称、生产厂商、生产日期

C.药品名称、批准文号、生产日期

D.药品名称、批准文号、有效期

3.药品广告应当符合哪些要求？()

A.不得含有虚假或者引人误解的内容

B.不得含有未经科学证明的疗效断言

C.不得含有违反社会公德的内容

D.以上都是

4.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.发现后24小时内

B.发现后48小时内

C.发现后7日内

D.发现后10日内

5.执业药师应当具备哪些条件？()

A.具有药学、中药学或者相关专业学历

B.通过国家执业药师资格考试

C.在药品经营企业或者医疗机构从事药学工作满3年

D.以上都是

6.药品零售企业销售处方药时，应当如何处理？()

A.直接销售

B.需要执业药师审核处方

C.可以委托其他人员销售

D.需要医师开具处方

7.药品生产企业的药品生产许可证有效期为多久？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久

8.药品经营企业应当如何管理库存药品？()

A.定期检查库存药品的有效期

B.不得销售过期药品

C.应当建立药品库存管理制度

D.以上都是

9.药品广告的审查机关是哪个部门？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

10.执业药师在执业活动中发现患者用药存在安全隐患，应当如何处理？()

A.予以纠正

B.向患者说明情况

C.向所在单位报告

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品？()

A.化学原料药

B.中药饮片

C.生物制品

D.医疗器械

E.药品包装材料

12.药品生产企业在生产过程中，应当采取哪些措施确保药品安全？()

A.建立健全质量管理体系

B.严格执行生产工艺

C.加强生产过程控制

D.定期进行质量检验

E.对员工进行培训

13.药品经营企业销售药品时，应当遵守哪些规定？()

A.不得销售假药、劣药

B.应当提供真实、完整的药品信息

C.不得超出经营范围销售药品

D.应当建立销售记录

E.应当对销售人员加强管理

14.药品不良反应监测的目的包括哪些？()

A.评价药品的安全性

B.及时发现新的不良反应

C.改进药品的使用说明书

D.保障公众用药安全

E.帮助药品生产企业改进生产工艺

15.执业药师在执业活动中，应当履行哪些职责？()

A.指导患者合理用药

B.参与制定药品使用规范

C.对不合理用药提出意见

D.参与药品不良反应监测

E.做好药品信息收集工作

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量应当符合药品生产质量管理规范的要求，简称______。

17.药品经营企业在采购药品时，应当向供货单位索取______，并建立采购记录。

18.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患时，应当______，并采取相应措施。

19.药品不良反应监测报告的时限是发现后______小时内。

20.药品广告的审查机关是______。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的药品生产许可证可以长期有效，无需定期换发。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以自行决定销售药品的价格。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，可以不向所在单位报告。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以含有未经科学证明的疗效断言。()

A.正确B.错误

25.药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量必须符合药品生产质量管理规范的要求。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述执业药师在药品安全管理