2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库（培优a卷）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库（培优a卷）附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产的药品质量不符合国家药品标准，药品监督管理部门对该企业进行了行政处罚。下列关于该行政处罚的说法，正确的是：()

A.该企业可以不服行政处罚决定，向人民法院提起行政诉讼

B.该企业不服行政处罚决定，只能向上一级药品监督管理部门申请行政复议

C.该企业不服行政处罚决定，可以向人民法院提起民事诉讼

D.该企业不服行政处罚决定，可以向消费者协会投诉

2.某药品零售企业销售过期药品，药品监督管理部门对该企业进行了行政处罚。下列关于该行政处罚的说法，错误的是：()

A.该企业应当承担相应的法律责任

B.该企业可以不停止销售过期药品

C.该企业应当召回过期药品

D.该企业应当赔偿因销售过期药品给消费者造成的损失

3.某药品广告宣传内容与药品说明书不一致，药品监督管理部门对该药品广告进行了查处。下列关于该药品广告的说法，正确的是：()

A.该药品广告应当立即停止发布

B.该药品广告可以继续发布，但需修改宣传内容

C.该药品广告可以继续发布，但需增加警示说明

D.该药品广告可以继续发布，但需减少宣传内容

4.某药品生产企业在生产过程中发现药品存在安全隐患，下列关于该药品生产企业行为的说法，正确的是：()

A.该药品生产企业可以继续生产该药品

B.该药品生产企业应当立即停止生产该药品

C.该药品生产企业应当告知消费者继续使用该药品

D.该药品生产企业应当告知消费者停止使用该药品

5.某药品经营企业购进了一批未经批准的进口药品，下列关于该药品经营企业行为的说法，正确的是：()

A.该药品经营企业可以继续销售该药品

B.该药品经营企业应当立即停止销售该药品

C.该药品经营企业可以告知消费者该药品未经批准

D.该药品经营企业可以告知消费者该药品质量合格

6.某药品零售企业销售处方药时，未要求患者出示处方，下列关于该药品零售企业行为的说法，正确的是：()

A.该药品零售企业可以继续销售处方药

B.该药品零售企业应当立即停止销售处方药

C.该药品零售企业可以告知患者处方药需要凭处方购买

D.该药品零售企业可以告知患者处方药无需凭处方购买

7.某药品广告宣传内容涉及虚假信息，下列关于该药品广告的说法，正确的是：()

A.该药品广告可以继续发布，但需修改宣传内容

B.该药品广告可以继续发布，但需增加警示说明

C.该药品广告应当立即停止发布

D.该药品广告可以继续发布，但需减少宣传内容

8.某药品生产企业生产的药品包装不符合国家药品标准，下列关于该药品包装的说法，正确的是：()

A.该药品包装可以继续使用

B.该药品包装应当立即更换

C.该药品包装可以告知消费者该药品包装不符合标准

D.该药品包装可以告知消费者该药品质量合格

9.某药品经营企业销售药品时，未按照规定的储存条件储存药品，下列关于该药品经营企业行为的说法，正确的是：()

A.该药品经营企业可以继续销售该药品

B.该药品经营企业应当立即停止销售该药品

C.该药品经营企业可以告知消费者该药品储存条件不达标

D.该药品经营企业可以告知消费者该药品质量合格

10.某药品生产企业生产的药品包装标签不符合国家药品标准，下列关于该药品包装标签的说法，正确的是：()

A.该药品包装标签可以继续使用

B.该药品包装标签应当立即更换

C.该药品包装标签可以告知消费者该标签不符合标准

D.该药品包装标签可以告知消费者该药品质量合格

二、多选题(共5题)

11.关于药品生产企业的质量管理体系，以下说法正确的有：()

A.药品生产企业应当建立健全药品生产质量管理规范体系

B.药品生产企业应当设置专门的质量管理部门

C.药品生产企业应当定期对质量管理体系进行内部审核

D.药品生产企业可以不对外公布其质量管理体系

12.以下哪些属于药品经营企业应当履行的义务：()

A.购进药品应当建立并执行进货检查验收制度

B.销售药品应当向购买者提供药品说明书

C.药品经营企业可以自行决定是否对销售药品进行储存条件检查

D.药品经营企业应当定期对储存药品进行检查，防止药品变质

13.以下哪些情形下，药品监督管理部门可以对药品生产、经营企业进行监督检查：()

A.药品生产企业生产条件发生变化可能影响药品质量时

B.药品经营企业购进的药品质量可疑时

C.药品生产企业未按照规定实施药品生产质量管理规范时

D.药品经营企业未按照规定储存药品