2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题【有一套】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题【有一套】附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证

C.药品生产质量管理规范附录

D.药品生产操作规程

2.药品生产企业在生产过程中发现不符合规定的产品，应当立即停止生产，通知相关职能部门，并采取以下哪项措施？()

A.继续生产，等待检查

B.暂停生产，进行整改

C.销毁产品，重新生产

D.放行产品，上报情况

3.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合以下哪项要求？()

A.安全可靠，符合国家标准

B.节能环保，符合行业标准

C.经济实用，符合企业自身需求

D.以上都对

4.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品经营企业的质量管理体系文件？()

A.药品经营质量管理规范

B.药品经营许可证

C.药品经营质量管理规范附录

D.药品经营操作规程

5.药品经营企业在销售过程中发现不符合规定的产品，应当立即停止销售，通知相关职能部门，并采取以下哪项措施？()

A.继续销售，等待检查

B.暂停销售，进行整改

C.销毁产品，重新采购

D.放行产品，上报情况

6.《药品管理法》规定，药品经营企业的经营场所应当符合以下哪项要求？()

A.安全可靠，符合国家标准

B.节能环保，符合行业标准

C.经济实用，符合企业自身需求

D.以上都对

7.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品使用单位的职责？()

A.购进药品，确保质量

B.储存药品，保证安全

C.使用药品，合理用药

D.销售药品，获得利润

8.《药品管理法》规定，药品使用单位在采购药品时，应当查验以下哪项文件？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品检验报告

D.以上都对

9.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品广告管理内容？()

A.药品广告内容应当真实合法

B.药品广告不得含有虚假内容

C.药品广告可以随意更改

D.药品广告应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准

10.《药品管理法》规定，违反药品管理规定的，将受到以下哪项处罚？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得

D.以上都对

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证

C.药品生产质量管理规范附录

D.药品生产操作规程

12.药品经营企业在药品经营活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.严格执行药品经营质量管理规范

B.确保药品质量，保证用药安全

C.不得经营假劣药品

D.可以销售过期药品

13.《药品管理法》规定的药品广告应当具备以下哪些条件？()

A.广告内容真实合法

B.经企业所在地省级药品监督管理部门批准

C.不含有虚假内容

D.可以随意更改

14.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的违反药品管理规定的行为？()

A.药品生产企业在生产过程中发现不符合规定的产品，未立即停止生产

B.药品经营企业销售过期药品

C.药品使用单位购进未经检验的药品

D.以上都是

15.《药品管理法》对药品的储存和运输有哪些要求？()

A.药品储存应当符合药品质量管理规范

B.药品运输应当有必要的冷藏、冷冻等设施设备

C.药品储存和运输应当有专门的记录

D.以上都是

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合______要求。

17.药品经营企业应当建立药品______制度，保证药品质量。

18.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供______。

19.药品使用单位应当对______进行定期检查，确保其符合规定。

20.《药品管理法》规定，违反药品管理规定的，将受到______等处罚。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，发现不符合规定的产品，可以继续生产，待检查后再决定是否整改。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业销售药品时，不需要向消费者提供药品说明书。()

A.正确B.错误

23.药品使用单位在购进药品时，可以不查验供货者的相关资质证明文件。()

A.正确B.错误

24.药品广告内容可以随意更改，只要