2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含答案详解（达标题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含答案详解（达标题）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和质量管理应当符合哪些要求？()

A.国家有关药品生产的管理规定

B.药品生产质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品流通监督管理办法

2.药品经营企业购进药品时，应当向供货单位索取哪些证明文件？()

A.药品生产企业的生产许可证

B.药品生产企业的药品批准证明文件

C.药品经营企业的营业执照

D.药品经营企业的药品经营许可证

3.药品经营企业销售药品时，应当提供哪些信息？()

A.药品的生产批号

B.药品的说明书

C.药品的销售价格

D.药品的进口批文

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品的成分

B.药品的适应症或者功能主治

C.药品的疗效数据

D.药品的不良反应

5.药品监督管理部门对药品广告的审查，应当以哪些内容为主要依据？()

A.药品广告的内容

B.药品的说明书

C.药品的批准证明文件

D.药品的实际疗效

6.医疗机构配制制剂，应当遵守哪些规定？()

A.国家有关医疗机构制剂的管理规定

B.药品生产质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品流通监督管理办法

7.药品包装必须适合药品质量的要求，并符合哪些要求？()

A.药品的有效期

B.药品的储存条件

C.药品的运输条件

D.以上都是

8.药品生产企业在生产药品过程中，应当如何处理不合格的药品？()

A.按照规定程序销毁

B.转让给其他企业

C.修改标签后继续销售

D.通知消费者自行处理

9.药品监督管理部门在药品监督管理中，发现药品可能对公众健康造成重大影响时，应当如何处理？()

A.依法及时处理

B.通知生产企业整改

C.等待企业自行纠正

D.依法公告暂停销售

10.药品上市许可持有人对药品的安全性、有效性负责，其责任包括哪些？()

A.确保药品的质量

B.监测药品的安全性

C.收集药品的不良反应信息

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求？()

A.药品生产企业的生产设施应当符合一定的标准

B.药品生产企业的生产过程应当控制污染

C.药品生产企业的质量控制和质量管理应当符合规定

D.药品生产企业的员工应当具备相应的资质

12.药品经营企业购进药品时，应当查验哪些证明文件？()

A.供货单位的营业执照

B.药品的批准证明文件

C.药品的检验报告

D.药品的运输证明

13.药品广告应当符合哪些要求？()

A.广告内容应当真实、合法、科学

B.广告内容不得含有虚假或者引人误解的宣传

C.广告内容应当明确标明药品的适应症或者功能主治

D.广告内容不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

14.药品不良反应监测的主要内容包括哪些？()

A.药品不良反应的收集和报告

B.药品不良反应的分析和评价

C.药品不良反应的信息交流和通报

D.药品不良反应的预防和控制

15.以下哪些行为属于违反《药品管理法》的行为？()

A.药品生产企业未按照规定报告药品不良反应

B.药品经营企业销售过期药品

C.医疗机构使用未经批准的药品

D.药品监督管理部门工作人员收受贿赂

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和质量管理应当符合

17.药品经营企业购进药品时，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品的

18.药品广告的内容不得含有虚假或者引人误解的宣传，不得含有不科学的表示功效的断言或者保证，不得利用

19.药品上市许可持有人应当对药品的安全性、有效性负责，建立药品

20.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，应当提供药品的

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和质量管理应当符合国家有关药品生产的管理规定。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以含有不科学的表示功效的断言或者保证。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售超过有效期的药品。()

A.正确B.错误

24.药品上市许可持有人应当对药品的不良反应监测和评价负责。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应的监测报