2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含完整答案详解【各地真题】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含完整答案详解【各地真题】

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.1.以下关于药品生产管理的说法，错误的是：()

A.药品生产必须符合国家药品生产质量管理规范

B.药品生产企业应当建立健全药品生产管理制度

C.药品生产应当由专人负责，确保生产过程符合规定

D.药品生产可以不经过药品监督管理部门许可

2.2.某药品说明书上标注的适应症为：用于治疗高血压。下列关于此药品的广告宣传，不符合药品广告审查规定的有：()

A.该药品能够有效降低血压，安全可靠

B.经多项临床研究证实，该药品疗效显著

C.治疗高血压，该药品效果最佳，其他药品无法相比

D.患有高血压的患者，使用该药品能够快速见效

3.3.某药店因违反《药品管理法》规定，被责令改正并处以罚款。下列关于此药店的法律责任，说法正确的是：()

A.该药店应立即停止违法行为，改正违规行为

B.该药店有权不服行政处罚，向上级机关申请复议

C.该药店可拒绝接受行政处罚，继续进行违法行为

D.该药店应立即解散，停止经营

4.4.某药品在上市销售前，需要通过国家药品监督管理部门的注册。以下关于药品注册的说法，错误的是：()

A.药品注册申请需要提交药品生产企业的资质证明

B.药品注册申请需要提交药品的安全性、有效性数据

C.药品注册申请无需提交药品的说明书和标签样本

D.药品注册申请需经国家药品监督管理部门审核批准

5.5.下列关于药品包装和标签的要求，不符合规定的有：()

A.药品包装应使用易于识别的材料

B.药品标签应清晰、醒目，易于辨认

C.药品包装和标签上不得含有虚假、夸大宣传的内容

D.药品包装和标签可以随意更换，无需备案

6.6.以下关于药品经营企业的说法，正确的是：()

A.药品经营企业可以自行决定销售哪些药品

B.药品经营企业应当从具有合法经营资格的企业采购药品

C.药品经营企业可以将过期药品用于促销活动

D.药品经营企业可以不设立质量管理部门

7.7.以下关于药品不良反应报告的说法，错误的是：()

A.药品生产经营企业和医疗机构应主动监测和报告药品不良反应

B.药品不良反应报告可以不真实，仅供参考

C.药品不良反应报告应在发现后24小时内完成

D.药品不良反应报告需报送至国家药品不良反应监测中心

8.8.以下关于医疗机构制剂的说法，错误的是：()

A.医疗机构制剂必须经过国家药品监督管理部门批准

B.医疗机构制剂只能在本机构使用，不得对外销售

C.医疗机构制剂的处方可以对外公布

D.医疗机构制剂的质量应符合国家药品质量标准

9.9.以下关于执业药师的执业活动的说法，正确的是：()

A.执业药师可以在药店以外的地方执业

B.执业药师只能从事药品销售工作

C.执业药师在执业过程中发现药品质量问题，应及时向有关部门报告

D.执业药师可以不参加继续教育，维持执业资格

10.10.以下关于《药品管理法》的说法，错误的是：()

A.《药品管理法》是规范药品管理的基本法律

B.《药品管理法》的制定旨在保障公民用药安全

C.《药品管理法》对药品的生产、经营、使用等全过程进行规范

D.《药品管理法》的修订不受国家立法程序的限制

二、多选题(共5题)

11.1.药品经营企业应遵守以下哪些规定？()

A.药品应当从具有合法经营资格的企业采购

B.药品储存条件应与药品性质相适应

C.药品销售应提供真实、完整的药品信息

D.药品经营企业可以销售过期药品

E.药品经营企业应建立健全药品质量管理制度

12.2.执业药师在执业活动中，应履行以下哪些职责？()

A.负责药品的采购、储存、销售和售后服务

B.对患者进行用药指导和宣传教育

C.监督检查药品质量，确保用药安全

D.参与制定药品使用规范和处方点评

E.可以不参加继续教育

13.3.药品生产企业在生产过程中，应采取哪些措施确保药品质量？()

A.建立健全药品生产质量管理规范体系

B.对生产过程进行严格的质量控制

C.定期对生产设备进行维护和校验

D.可以使用未经批准的原辅材料生产药品

E.确保药品生产环境的清洁卫生

14.4.以下哪些属于药品不良反应？()

A.药物引起的轻微不适感

B.药物引起的严重不良反应，如过敏性休克

C.药物引起的预期内的副作用

D.药物引起的罕见但严重的副作用

E.药物引起的预期外的副作用

15.5.药品广告应当符合以下哪些要求？()

A