2024年执业药师考试（药事管理与法规）训练题后附答案.docVIP

2024年执业药师考试（药事管理与法规）训练题后附答案

填空题

1.药品经营企业必须有真实完整的（）。

2.执业药师注册有效期为（）年。

3.药品广告不得含有（）的内容。

4.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）而市场上没有供应的品种。

5.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）、报告、评价和控制的过程。

6.国家对麻醉药品药用原植物的种植实行（）制度。

7.药品批发企业从事质量管理、验收工作的人员应当具有（）以上学历。

8.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的（）媒体上发布广告。

9.药品零售企业销售药品时，应当开具标明（）等内容的销售凭证。

10.药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定的程序收回已上市销售的存在（）的药品。

单项选择题

1.以下不属于药品的是（）

A.中药材

B.抗生素

C.保健食品

D.血清

2.药品生产许可证的有效期是（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.负责药品广告审查的部门是（）

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

4.医疗机构制剂批准文号的有效期为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

5.药品经营企业的经营范围不包括（）

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.医疗器械

6.执业药师注册机构是（）

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

7.药品不良反应报告的主体不包括（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构医务人员

D.患者

8.药品批发企业的仓库温度要求是（）

A.10℃-30℃

B.2℃-10℃

C.不高于20℃

D.不低于0℃

9.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，一次销售不得超过（）个最小包装。

A.2

B.3

C.5

D.7

10.药品召回分为（）

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.以上都是

多项选择题

1.药品的质量特性包括（）

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

2.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明（）

A.药品合格证明

B.药品相关标识

C.药品数量

D.药品价格

E.药品批准文号

3.以下属于假药的是（）

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

4.药品广告不得含有（）

A.不科学的表示功效的断言或者保证

B.利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

C.说明治愈率或者有效率

D.与其他药品的功效和安全性进行比较

5.药品生产企业的关键人员包括（）

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.质量管理负责人

D.质量受权人

6.药品经营企业的质量管理体系文件包括（）

A.质量管理制度

B.部门及岗位职责

C.操作规程

D.档案、报告、记录和凭证

7.医疗机构配制制剂必须具有能够保证制剂质量的（）

A.设施

B.管理制度

C.检验仪器

D.卫生条件

8.药品不良反应按照程度分为（）

A.轻度

B.中度

C.重度

D.极重度

9.麻醉药品和精神药品的储存实行（）

A.双人双锁管理

B.专库或专柜储存

C.专账记录

D.专人负责

10.药品零售企业销售处方药时，应当（）

A.凭医师处方销售

B.对处方进行审核

C.不得擅自更改处方

D.销售后应当详细记录

判断题

1.药品生产企业可以接受委托生产药品。（）

2.药品经营企业可以经营麻醉药品原料药。（）

3.处方药可以在大众传播媒介发布广告。（）

4.医疗机构制剂可以在市场上销售。（）

5.药品不良反应报告和监测是药品生产企业的责任，与其他单位无关。（）

6.国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。（）

7.药品批发企业可以将药品销售给无《药品经营许可证》的单位。（）

8.执业药师只能在一个执业单位执业。（）

9.药品召回的责任主体是药品经营企业。（）

10.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容，不得欺骗和误导消费者。（）

简答题

1.简述药品经营企