2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题带答案详解（巩固）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题带答案详解（巩固）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.1.下列关于药品生产质量管理规范的表述，错误的是：()

A.药品生产质量管理规范是药品生产过程的质量保证体系

B.药品生产质量管理规范要求生产过程必须符合药品质量标准

C.药品生产质量管理规范仅适用于药品生产企业

D.药品生产质量管理规范强调生产过程的无菌操作

2.2.下列关于药品经营质量管理规范的表述，正确的是：()

A.药品经营质量管理规范仅适用于药品零售企业

B.药品经营质量管理规范要求药品经营企业必须建立药品质量管理制度

C.药品经营质量管理规范不要求药品经营企业对药品进行储存管理

D.药品经营质量管理规范不涉及药品的配送管理

3.3.下列关于药品广告管理的表述，错误的是：()

A.药品广告必须真实、合法、科学

B.药品广告不得含有虚假内容，不得进行虚假宣传

C.药品广告可以夸大药品的功效和适用范围

D.药品广告必须标明药品批准文号

4.4.下列关于药品价格管理的表述，正确的是：()

A.药品价格由企业自行确定

B.药品价格由政府统一制定

C.药品价格由企业自行确定，但需报政府备案

D.药品价格由行业协会制定

5.5.下列关于药品召回管理的表述，错误的是：()

A.药品召回是指生产企业主动收回已上市销售的药品

B.药品召回分为一级召回、二级召回和三级召回

C.药品召回的目的是为了防止药品不良反应的发生

D.药品召回由生产企业自行决定

6.6.下列关于药品不良反应监测的表述，正确的是：()

A.药品不良反应监测仅限于药品上市后

B.药品不良反应监测由生产企业独立完成

C.药品不良反应监测要求医疗机构报告不良反应信息

D.药品不良反应监测由政府主管部门负责

7.7.下列关于执业药师管理的表述，正确的是：()

A.执业药师资格证书终身有效

B.执业药师不得兼职其他药品经营企业

C.执业药师资格证书在全国范围内有效

D.执业药师可以同时在多个药品经营企业执业

8.8.下列关于药品包装管理的表述，正确的是：()

A.药品包装仅用于保护药品

B.药品包装必须符合药品质量标准

C.药品包装可以随意设计

D.药品包装不需要标明药品成分

9.9.下列关于药品储存管理的表述，错误的是：()

A.药品储存环境应保持清洁、干燥、通风

B.药品储存温度应控制在规定范围内

C.药品储存可以与其他物品混放

D.药品储存应定期检查，确保药品质量

10.10.下列关于药品配送管理的表述，正确的是：()

A.药品配送可以由非专业人员进行

B.药品配送应确保药品在运输过程中的安全性

C.药品配送可以不进行温度控制

D.药品配送不需要记录配送信息

二、多选题(共5题)

11.1.以下哪些行为属于违反《药品管理法》规定的行为？()

A.未取得药品生产许可证生产药品

B.药品生产过程中偷工减料，降低药品质量

C.药品销售企业销售过期药品

D.药品广告含有虚假内容

12.2.执业药师在执业活动中，应当遵循以下哪些原则？()

A.依法执业，规范服务

B.以患者为中心，提供优质服务

C.维护患者权益，保护患者隐私

D.坚持诚信为本，遵守职业道德

13.3.以下哪些属于药品不良反应？()

A.药物过量导致的副作用

B.药物引起的过敏反应

C.药物相互作用导致的反应

D.药物长期使用导致的慢性病

14.4.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.生产过程应保持清洁、卫生、无污染

B.应对生产设备进行定期维护和清洁

C.应对生产人员进行专业培训

D.应对生产环境进行温度和湿度控制

15.5.以下哪些属于药品经营质量管理规范（GSP）的要求？()

A.药品经营企业应建立药品质量管理制度

B.药品经营企业应对药品进行储存管理

C.药品经营企业应对销售人员开展职业道德教育

D.药品经营企业应对购销记录进行保存和审计

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证应当载明的事项包括：

17.执业药师在执业活动中，对患者的个人信息应当：

18.药品生产企业在生产药品过程中，应当遵守：

19.药品经营企业应当建立药品质量管理制度，包括：

20.药品不良反应报告和监测管理办法规定，药品生产、经营企业和医疗机构应当：

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的法定代表人可以同时担任多个药品生产企业的法定代表人。()