2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附参考答案详解（考试直接用）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附参考答案详解（考试直接用）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、设备应当符合哪些要求？()

A.合格证明文件

B.药品生产质量管理规范

C.生产许可证明

D.产品标准

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产日期、有效期

B.生产厂家、批号、规格

C.药品价格、促销活动、厂家联系方式

D.药品广告、说明书、促销材料

3.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品功效、适应症、用法用量

B.药品价格、促销活动、厂家联系方式

C.药品批准文号、生产日期、有效期

D.药品不良反应、禁忌症、注意事项

4.执业药师在执业活动中，发现患者使用药品存在安全隐患时，应当采取哪些措施？()

A.告知患者自行停药

B.建议患者咨询其他医师

C.向药品监督管理部门报告

D.停止销售该药品

5.药品生产企业在生产过程中，应当如何保证药品质量？()

A.加强生产设备维护

B.严格执行生产工艺

C.定期进行质量检验

D.以上都是

6.药品经营企业购进药品时，应当检查哪些证明文件？()

A.药品生产许可证、药品经营许可证

B.药品生产批件、药品经营批件

C.药品质量检验报告、药品生产记录

D.药品注册证书、药品生产许可证

7.执业药师在执业活动中，发现药品存在质量问题，应当如何处理？()

A.停止销售该药品

B.建议患者停药

C.向药品监督管理部门报告

D.以上都是

8.药品广告的审查机关是哪个部门？()

A.药品监督管理部门

B.工商管理部门

C.卫生行政部门

D.广播电视行政部门

9.药品生产企业在药品生产过程中，应当建立哪些记录？()

A.生产记录、检验记录、销售记录

B.质量控制记录、生产设备维护记录、人员培训记录

C.生产批号记录、生产日期记录、有效期记录

D.以上都是

10.执业药师在执业活动中，发现患者使用药品存在严重不良反应时，应当如何处理？()

A.告知患者自行停药

B.建议患者咨询其他医师

C.向药品监督管理部门报告

D.停止销售该药品

11.药品经营企业销售处方药时，应当如何进行管理？()

A.无需处方，凭患者要求即可销售

B.需要医师处方，方可销售

C.可根据患者病情自行判断销售

D.需要药师审核，方可销售

二、多选题(共5题)

12.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理责任？()

A.建立健全药品生产质量管理规范制度

B.对药品生产过程进行全程监控

C.对药品生产人员进行定期培训

D.对生产设施、设备进行定期检查维护

E.保证药品生产质量符合国家标准

13.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于非法药品广告？()

A.药品广告中未注明药品批准文号

B.药品广告中夸大药品疗效

C.药品广告中未经批准使用他人名义推荐、证明

D.药品广告中涉及治愈率、有效率等数据

E.药品广告中未注明生产企业名称

14.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信，遵守职业道德

B.尊重患者，关爱生命

C.勤勉敬业，服务至上

D.严谨求实，精益求精

E.团结协作，共同发展

15.药品经营企业在购进药品时，应当检查哪些证明文件？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品生产批件

D.药品经营批件

E.药品质量检验报告

16.以下哪些属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应信息的收集和分析

C.药品不良反应的预防措施

D.药品不良反应的应急处理

E.药品不良反应的公告和通报

三、填空题(共5题)

17.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合哪些要求？

18.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？

19.药品广告的审查机关是哪个部门？

20.药品经营企业购进药品时，应当检查哪些证明文件？

21.药品生产企业在生产过程中，应当建立哪些记录？

四、判断题(共5题)

22.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业活动中，可以自行决定是否向患者提供药品说明书。()

A.正确