2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含完整答案详解（名校卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含完整答案详解（名校卷）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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评分

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产了一种新药，该新药在我国尚未批准上市，企业计划将其出口至国外。关于该新药出口，以下说法正确的是：()

A.可以出口至任何国家

B.可以出口至已批准该新药上市的国家

C.只能出口至我国与该国家签订药品出口协议的国家

D.不能出口至任何国家

2.某药品零售企业因经营假药被吊销《药品经营许可证》，该企业负责人被处以罚款。关于该负责人罚款的数额，以下说法正确的是：()

A.罚款金额不低于5万元

B.罚款金额不低于10万元

C.罚款金额不低于20万元

D.罚款金额不低于50万元

3.某药品批发企业未按照规定储存药品，导致药品变质。关于该企业的处罚，以下说法正确的是：()

A.警告并处以罚款

B.没收违法所得并处以罚款

C.吊销《药品经营许可证》

D.限制或暂停其药品经营行为

4.某药品零售企业销售过期药品，被当地药品监督管理部门查处。关于该企业的处罚，以下说法正确的是：()

A.警告并处以罚款

B.没收违法所得并处以罚款

C.吊销《药品经营许可证》

D.限制或暂停其药品经营行为

5.某药品生产企业生产的药品在上市后发现严重不良反应，企业未及时采取措施。关于该企业的处罚，以下说法正确的是：()

A.警告并处以罚款

B.没收违法所得并处以罚款

C.吊销《药品生产许可证》

D.限制或暂停其药品生产销售行为

6.某药品零售企业未按照规定配备执业药师。关于该企业的处罚，以下说法正确的是：()

A.警告并处以罚款

B.没收违法所得并处以罚款

C.吊销《药品经营许可证》

D.限制或暂停其药品经营行为

7.某药品生产企业生产的药品包装不符合国家标准。关于该企业的处罚，以下说法正确的是：()

A.警告并处以罚款

B.没收违法所得并处以罚款

C.吊销《药品生产许可证》

D.限制或暂停其药品生产销售行为

8.某药品零售企业销售未经批准进口的药品。关于该企业的处罚，以下说法正确的是：()

A.警告并处以罚款

B.没收违法所得并处以罚款

C.吊销《药品经营许可证》

D.限制或暂停其药品经营行为

9.某药品生产企业生产的药品质量不符合国家标准。关于该企业的处罚，以下说法正确的是：()

A.警告并处以罚款

B.没收违法所得并处以罚款

C.吊销《药品生产许可证》

D.限制或暂停其药品生产销售行为

10.某药品零售企业未按照规定进行药品质量管理。关于该企业的处罚，以下说法正确的是：()

A.警告并处以罚款

B.没收违法所得并处以罚款

C.吊销《药品经营许可证》

D.限制或暂停其药品经营行为

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于假药？()

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

D.药品标签、说明书未注明有效期或者更改有效期的

12.药品生产企业在药品生产过程中，应当遵守以下哪些规定？()

A.药品生产必须符合国家药品生产质量管理规范

B.药品生产应当采用先进的生产工艺和设备

C.药品生产应当建立药品生产质量管理规范制度

D.药品生产应当对生产过程进行严格的质量控制

13.药品经营企业在药品经营活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.药品经营企业必须按照药品经营质量管理规范经营药品

B.药品经营企业不得经营假药、劣药

C.药品经营企业应当建立健全药品采购、储存、销售和退回制度

D.药品经营企业应当对药品的质量进行严格检查

14.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.执业药师应当遵守药品管理法律法规和职业道德规范

B.执业药师应当具备良好的职业道德和业务素质

C.执业药师应当对患者的用药安全负责

D.执业药师应当参加继续教育，提高业务水平

15.药品监督管理部门在药品监督管理中，应当履行以下哪些职责？()

A.监督检查药品的生产、经营、使用行为

B.对违反药品管理法律法规的行为进行查处

C.负责药品的注册和审批工作

D.对药品的质量进行抽检和公告

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产必须符合国家药品生产质量管理规范，简称GMP。

17.《药品管理法》规定，药品经营企业必须按照药品经营质量管理规范经营药品，简称GSP。

18.《药品管理法》规定，药品广告