2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附完整答案详解【夺冠系列】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附完整答案详解【夺冠系列】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的药品生产许可证有效期为多少年？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.无限期

2.药品零售企业销售药品应当做到什么？()

A.明码标价

B.按照批准的经营范围销售

C.不得销售过期药品

D.以上都是

3.药品生产、经营企业变更《药品生产许可证》、《药品经营许可证》载明的许可事项，应当向原发证机关申请变更登记，并提交哪些材料？()

A.变更申请表

B.有关变更内容的证明文件

C.变更后的企业营业执照复印件

D.以上都是

4.药品生产、经营企业变更企业名称、法定代表人、企业负责人、生产地址或者仓库地址的，应当自变更之日起多少日内到原发证机关办理变更登记？()

A.15日

B.30日

C.60日

D.90日

5.药品生产、经营企业变更《药品生产许可证》、《药品经营许可证》登记事项的，应当向原发证机关提交哪些材料？()

A.变更申请表

B.有关变更内容的证明文件

C.变更后的企业营业执照复印件

D.变更后的企业组织机构代码证书复印件

6.药品生产、经营企业终止经营药品的，应当自终止之日起多少日内到原发证机关办理注销登记？()

A.15日

B.30日

C.60日

D.90日

7.药品生产、经营企业被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的，应当自吊销之日起多少日内到原发证机关办理注销登记？()

A.15日

B.30日

C.60日

D.90日

8.药品生产、经营企业因不可抗力等原因无法继续经营药品的，应当向原发证机关提交哪些材料？()

A.不可抗力证明

B.企业负责人签署的承诺书

C.有关证明材料

D.以上都是

9.药品生产、经营企业转让《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的，应当向原发证机关提交哪些材料？()

A.转让协议书

B.受让方企业法人营业执照复印件

C.转让双方法定代表人签署的承诺书

D.以上都是

10.药品生产、经营企业遗失《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的，应当向原发证机关申请补发，并提交哪些材料？()

A.失踪证明

B.企业负责人签署的承诺书

C.有关证明材料

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些行为属于假药？()

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

D.药品生产日期、有效期等标识不符合规定的

12.药品生产企业在生产过程中，以下哪些情形下应当立即停止生产，并报告药品监督管理部门？()

A.发现药品生产过程中存在重大质量风险的

B.药品生产设施设备发生故障可能影响药品质量的

C.发现生产批次的药品检验不合格的

D.药品生产过程中发生重大安全事故的

13.药品经营企业应当建立和实施哪些制度，确保药品质量？()

A.药品采购制度

B.药品储存制度

C.药品销售制度

D.药品质量追溯制度

14.执业药师在执业活动中，以下哪些行为是不允许的？()

A.擅自变更处方内容

B.擅自开具处方

C.擅自延长处方用药时间

D.擅自为患者推荐药品

15.药品监督管理部门在监督检查中发现药品经营企业存在以下哪些违法行为，可以依法进行处罚？()

A.销售假药的

B.销售劣药的

C.未按照规定储存药品的

D.未按照规定销售药品的

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为____年。

17.药品经营企业销售药品时，应当开具____，并保证销售记录真实、完整。

18.执业药师在执业活动中，应当遵守____，保证药品质量和用药安全。

19.药品生产、经营企业应当建立和实施____，确保药品质量。

20.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立健全____，保证药品质量。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业过程中，可以对处方进行随意更改。()

A.正确B.错误

22.药品生产、经营企业可以在药品说明书上增加宣传疗效的内容。()

A.正确B.错误

23.药品生产、经营企业对已售出的药品发现质量问题，应当立即停止销