2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及完整答案详解【有一套】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及完整答案详解【有一套】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品经营企业在销售过程中发现本企业销售的药品存在质量问题，应当采取哪些措施？()

A.立即停止销售并通知生产企业

B.继续销售等待生产企业处理

C.仅对已经销售的药品进行召回

D.不采取任何措施

2.以下哪种情形下，可以认定药品广告为虚假广告？()

A.药品广告中未明确药品批准文号

B.药品广告中未标明药品生产日期

C.药品广告中未真实反映药品疗效

D.药品广告中未使用国家规定的产品名称

3.药品生产企业在药品生产过程中发现不符合规定的情形，应当立即采取什么措施？()

A.继续生产并上报监管部门

B.立即停止生产并通知销售商

C.仅对已生产的药品进行质量检测

D.不采取任何措施

4.药品经营企业采购药品时，应当从哪些单位采购药品？()

A.有生产许可证的企业

B.有经营许可证的企业

C.有合格检验报告的企业

D.有良好信誉的企业

5.以下哪种行为属于《药品管理法》规定的违法行为？()

A.药品生产企业在药品标签上如实标注药品成分

B.药品经营企业销售过期药品

C.药品研发机构发布药品临床试验数据

D.药品生产企业进行药品广告宣传

6.药品监管部门在监督检查中发现企业存在违法行为，应当如何处理？()

A.立即对企业进行处罚

B.通知企业整改，等待企业自行整改后再进行处罚

C.向企业发出警告，但不进行处罚

D.对企业进行调查，确定违法事实后再进行处罚

7.药品生产企业在药品生产过程中，应当对哪些环节进行记录？()

A.药品生产全过程

B.药品生产的主要环节

C.药品生产的次要环节

D.药品生产的非关键环节

8.药品零售企业在销售处方药时，应当采取哪些措施？()

A.询问患者病情并告知患者自行购买

B.询问患者病情，如需处方药，应开具处方并由执业药师审核

C.询问患者姓名，无需了解病情即可销售处方药

D.无需询问患者病情，直接销售处方药

9.以下哪种药品属于国家基本药物？()

A.市场需求较大的药品

B.疗效显著、价格合理的药品

C.医疗保障需求较高的药品

D.生产工艺先进的药品

10.药品广告发布前，应当履行哪些手续？()

A.向生产企业所在地监管部门备案

B.向药品广告审查机关申请审查

C.向广告发布媒体备案

D.向广告审查机关和发布媒体同时备案

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在药品生产过程中，应当遵循哪些原则？()

A.质量第一原则

B.安全生产原则

C.诚信经营原则

D.环保节能原则

12.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的违法销售药品行为？()

A.药品零售企业销售过期药品

B.药品经营企业销售未经批准的进口药品

C.药品生产企业在药品标签上虚假标注药品成分

D.药品经营企业销售来源不明的药品

13.药品经营企业在药品经营活动中，应当遵守哪些规定？()

A.不得销售过期药品

B.应当如实记录药品采购、销售、库存等情况

C.应当对销售人员开展职业道德和法规教育

D.应当定期进行药品质量检查

14.以下哪些属于药品广告不得有的内容？()

A.药品广告中未明确药品批准文号

B.药品广告中夸大药品疗效

C.药品广告中涉及虚假的科学性说明

D.药品广告中未标明药品不良反应

15.药品监管部门在履行监督检查职责时，可以采取哪些措施？()

A.查阅、复制有关资料和文件

B.询问有关人员并要求其说明情况

C.检查药品生产、经营、使用等环节

D.对涉嫌违法行为的药品进行抽样检验

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产工艺、生产人员等应当符合药品生产质量管理规范的要求，简称GMP。

17.药品经营企业在采购药品时，应当从具有《药品经营许可证》的企业进行采购。

18.药品广告应当以《药品广告审查办法》为依据，不得含有虚假、夸大、误导性的内容。

19.药品零售企业销售处方药时，应当凭执业医师或者执业助理医师的处方进行。

20.药品生产企业在生产过程中，应当对生产记录进行保存，保存期限不得少于__年。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以销售未经国家药品监督管理局批准的进口药品。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有虚假、夸大、误导性的内容，只要不违反《广告法》即可。()

A.正确