2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附答案详解（综合卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附答案详解（综合卷）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业违反《药品管理法》规定，生产、销售假药，下列关于该企业法律责任的说法，正确的是：()

A.处以罚款，并吊销药品生产许可证

B.处以罚款，并吊销药品经营许可证

C.处以罚款，并吊销药品生产许可证和药品经营许可证

D.处以罚款，并吊销营业执照

2.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患，应当立即停止生产、召回药品，并报告药品监督管理部门。以下关于召回药品的描述，正确的是：()

A.药品生产企业可以自行决定召回范围和方式

B.药品监督管理部门可以要求药品生产企业召回药品，并监督实施

C.药品生产企业只需向消费者告知即可，无需报告监管部门

D.药品监督管理部门可以决定召回药品，但生产企业无权自行召回

3.药品经营企业销售药品时，应当核对药品的有效期。以下关于核对药品有效期的说法，正确的是：()

A.药品经营企业只需核对药品的批号即可，无需核对有效期

B.药品经营企业可以不核对药品的有效期，但需在销售时告知消费者

C.药品经营企业应当核对药品的有效期，并在销售时告知消费者

D.药品经营企业可以不核对药品的有效期，消费者自行负责

4.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假内容。以下关于药品广告的说法，正确的是：()

A.药品广告可以夸大药品的疗效

B.药品广告可以含有未经证实的数据和结论

C.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假内容

D.药品广告可以不注明药品的生产厂家和批准文号

5.药品监督管理部门对药品生产、经营和使用活动进行监督检查。以下关于监督检查的说法，正确的是：()

A.药品监督管理部门可以随时对药品生产、经营和使用活动进行监督检查

B.药品监督管理部门应当提前通知药品生产、经营企业进行监督检查

C.药品监督管理部门可以要求药品生产、经营企业提供有关资料，但不得进行检查

D.药品监督管理部门只能对药品生产、经营企业进行监督检查，不能对使用单位进行检查

6.医疗机构采购药品，应当从具有药品生产、经营资格的企业采购。以下关于医疗机构采购药品的说法，正确的是：()

A.医疗机构可以采购未经批准的药品

B.医疗机构可以采购任何企业的药品，但需支付额外费用

C.医疗机构应当从具有药品生产、经营资格的企业采购

D.医疗机构可以采购进口药品，但需支付关税

7.药品零售企业销售处方药，应当凭处方销售。以下关于处方药销售的说法，正确的是：()

A.药品零售企业可以不凭处方销售处方药

B.药品零售企业可以凭处方销售处方药，也可以不凭处方销售

C.药品零售企业应当凭处方销售处方药，并登记处方内容

D.药品零售企业可以不登记处方内容，但需告知消费者处方药的使用方法

8.药品使用单位使用药品，应当遵守药品的说明书。以下关于药品使用的说法，正确的是：()

A.药品使用单位可以不遵守药品的说明书

B.药品使用单位可以不按照药品的说明书使用药品

C.药品使用单位应当遵守药品的说明书，并按照说明书使用药品

D.药品使用单位可以自行修改药品的说明书

9.药品监督管理部门对违反《药品管理法》的行为，可以采取以下哪些措施？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得

D.以上都是

10.以下关于药品不良反应报告的说法，正确的是：()

A.药品生产企业可以不报告药品不良反应

B.药品生产企业应当及时报告药品不良反应

C.药品生产企业只需报告严重不良反应，轻微不良反应无需报告

D.药品生产企业可以不报告进口药品的不良反应

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些情形下，药品监督管理部门可以撤销药品批准证明文件？()

A.药品生产企业未按照规定实施药品生产质量管理规范

B.药品生产、经营企业生产、销售假药、劣药

C.药品生产企业未按照规定报告药品不良反应

D.药品生产企业擅自改变药品生产工艺

12.以下哪些属于药品不良反应？()

A.药品引起的副作用

B.药品引起的过敏反应

C.药品引起的依赖性

D.药品引起的致癌性

13.药品零售企业应当采取哪些措施确保药品质量？()

A.严格执行药品质量管理制度

B.定期对员工进行药品质量管理培训

C.对购进的药品进行质量验收

D.对储存的药品进行定期检查

14.以下哪些属于药品广告不得有的内容？()

A.药品广告不得含有虚假内容

B.药品广告不得含有未经证实的数据和结论

C.药品广告不得含有违反社会公德的内容

D.药品广告不得含有贬