2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及参考答案详解【培优b卷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及参考答案详解【培优b卷】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业，在药品生产过程中，发现其生产的某批次药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.立即停止生产，并通知销售商停止销售

B.继续生产，待检验结果出来后再处理

C.延长保质期，以掩盖问题

D.不予理会，等待消费者投诉

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的法定义务？()

A.保证药品质量符合国家药品标准

B.按照规定进行药品生产质量管理

C.对药品进行广告宣传

D.定期向卫生行政部门报告生产情况

3.药品经营企业销售药品时，应当向消费者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批准文号、生产日期、有效期、用法用量、禁忌等信息

B.药品名称、规格、价格、生产日期、有效期、用法用量、禁忌等信息

C.药品名称、规格、批准文号、生产日期、有效期、用法用量、禁忌等信息

D.药品名称、规格、价格、生产日期、有效期、用法用量、禁忌等信息

4.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品经营企业的法定义务？()

A.保证药品质量符合国家药品标准

B.按照规定进行药品经营质量管理

C.对药品进行广告宣传

D.定期向卫生行政部门报告经营情况

5.医疗机构在采购药品时，应当优先选择哪些药品？()

A.价格低廉的药品

B.市场占有率高的药品

C.质量稳定、疗效好的药品

D.广告宣传多的药品

6.医疗机构在药品使用过程中，发现药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.继续使用，观察效果

B.延长使用期限，以减少损失

C.停止使用，并报告相关部门

D.不予理会，等待患者投诉

7.以下哪项不属于《药品管理法》规定的医疗机构在药品使用过程中的法定义务？()

A.严格按照药品说明书使用药品

B.对患者进行用药指导

C.对药品进行广告宣传

D.定期检查药品质量

8.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号、生产日期、有效期、用法用量、禁忌等信息

B.药品名称、规格、价格、生产日期、有效期、用法用量、禁忌等信息

C.药品名称、规格、批准文号、生产日期、有效期、用法用量、禁忌等信息

D.药品名称、规格、价格、生产日期、有效期、用法用量、禁忌等信息

9.以下哪项不属于《药品广告审查办法》规定的药品广告审查机关的职责？()

A.审查药品广告内容是否符合法律规定

B.对违法药品广告进行查处

C.对药品广告进行宣传推广

D.对药品广告进行定期检查

10.消费者在购买药品时，发现药品广告与实际药品信息不符，应当如何处理？()

A.继续购买，因为广告宣传的都是真的

B.咨询销售人员，确认药品信息

C.不购买，并向相关部门举报

D.购买后自行尝试，观察效果

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违反药品经营质量管理规范的行为？()

A.药品经营企业未按照规定建立药品采购记录

B.药品零售企业销售过期药品

C.药品批发企业未对储存药品进行定期检查

D.药品零售企业销售未经批准的进口药品

12.医疗机构在采购和使用药品时，应当遵循以下哪些原则？()

A.质量优先原则

B.经济合理原则

C.公开透明原则

D.医疗需要原则

13.药品广告的审查内容包括哪些方面？()

A.药品广告的内容真实性

B.药品广告的合法性

C.药品广告的合规性

D.药品广告的效果

14.以下哪些机构负责药品的监督管理工作？()

A.国家药品监督管理局

B.地方药品监督管理局

C.卫生行政部门

D.工商行政管理部门

15.《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系提出了哪些要求？()

A.建立药品生产质量管理规范体系

B.确保药品生产过程符合规定标准

C.加强药品生产过程的质量控制

D.定期进行内部质量审核

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等人员，应当具备从事药品生产、质量管理、药品经营等相关工作的经验和能力。

17.药品生产企业在生产药品时，应当遵守《药品生产质量管理规范》（GMP），确保药品生产过程符合规定的质量标准。

18.药品经营企业应当建立药品采购记录，真实、完整地记录药品的采购、验收、销售、退回和废弃等信息。

19.药品广告应当以科学准确、客观真实、通俗易懂的方式进行，不得含有虚假、夸大、误导性的内容。

20.医疗机构在采购和使用药品时，应当优先选择价格