2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及一套完整答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及一套完整答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产的药品在上市后，发现存在安全隐患，企业应如何处理？()

A.继续销售，待调查清楚后再处理

B.暂停销售，并立即通知监管部门

C.继续销售，同时向上级企业报告

D.暂停销售，但无需通知监管部门

2.药品经营企业采购药品时，以下哪项不是必须遵守的规定？()

A.采购的药品应当符合国家药品标准

B.采购的药品应当有合法的来源

C.采购的药品应当有生产企业的合法批文

D.采购的药品应当有销售者的合法批文

3.执业药师在执业活动中，以下哪项行为是违法的？()

A.严格按照处方调配药品

B.向患者提供用药咨询

C.代替患者开具处方

D.参与药品不良反应监测

4.药品广告中不得含有以下哪项内容？()

A.药品用途和适应症

B.药品价格和促销活动

C.药品生产厂家和批准文号

D.药品疗效和安全性

5.药品生产企业在药品生产过程中，以下哪项行为是违法的？()

A.严格按照生产工艺进行生产

B.对生产过程进行质量监控

C.在生产过程中擅自更改生产工艺

D.在生产过程中保证生产环境符合要求

6.药品经营企业销售药品时，以下哪项行为是违法的？()

A.明确告知药品价格和用量

B.销售质量合格、符合国家标准的药品

C.销售过期或者被禁止使用的药品

D.保证药品的储存条件符合要求

7.执业药师在执业活动中，以下哪项行为是违规的？()

A.严格遵守药品管理法规

B.向患者提供真实的药品信息

C.接受药品生产企业的贿赂

D.参与药品不良反应监测

8.药品监督管理部门在药品监督管理中，以下哪项行为是违法的？()

A.依法对药品进行监督检查

B.对违法行为的当事人进行行政处罚

C.接受药品生产企业的贿赂

D.及时发布药品安全信息

9.药品广告审批制度中，以下哪项说法是错误的？()

A.药品广告必须经过审批才能发布

B.药品广告的内容必须真实、合法、科学

C.药品广告可以夸大药品的疗效

D.药品广告不得含有虚假信息

二、多选题(共5题)

10.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.严格的药品生产环境控制

B.生产过程的质量监控

C.人员资质的审查和管理

D.药品生产设备的维护和保养

E.生产记录的完整和真实

11.执业药师在执业活动中，以下哪些行为是合规的？()

A.严格按照处方调配药品

B.向患者提供用药咨询

C.接受药品生产企业的商业贿赂

D.参与药品不良反应监测

E.代替患者开具处方

12.药品广告应当符合以下哪些要求？()

A.广告内容真实、合法、科学

B.广告不得含有虚假、夸大、误导性的内容

C.广告不得涉及药品的疗效或安全性

D.广告应当有生产企业或经营企业的批准文号

E.广告不得含有价格和促销活动

13.药品经营企业应当遵守以下哪些规定？()

A.采购药品时应当有合法的来源

B.销售药品时应当保证药品质量

C.药品零售企业应当设立药品陈列区

D.药品经营企业应当定期进行药品质量检查

E.药品经营企业不得销售过期药品

14.以下哪些属于药品不良反应的监测内容？()

A.药品的不良反应报告

B.药品不良反应的原因分析

C.药品不良反应的预防措施

D.药品不良反应的后续处理

E.药品不良反应的统计和分析

三、填空题(共5题)

15.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产活动必须遵循的质量管理规范是______。

16.药品经营企业应当建立健全药品______制度，对药品经营行为进行规范管理。

17.执业药师在执业活动中，对处方不得擅自修改或更改______。

18.药品广告应当以______为依据，不得含有虚假、夸大、误导性内容。

19.药品生产企业在药品生产过程中，应当建立______，记录生产过程中的所有操作。

四、判断题(共5题)

20.执业药师在执业过程中，可以接受药品生产企业的商业贿赂。()

A.正确B.错误

21.药品广告可以随意夸大药品的疗效和安全性。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售过期或者被禁止使用的药品。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业活动中，可以代替患者开具处方。()

A.正确