2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含答案详解【满分必刷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含答案详解【满分必刷】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产环境应当符合哪些要求？()

A.符合《药品生产质量管理规范》的要求

B.符合《药品生产质量管理规范》附录的要求

C.符合《药品生产质量管理规范》的规定

D.以上都是

2.药品经营企业购进的药品应当符合哪些条件？()

A.有药品生产企业的生产许可证

B.有药品经营企业的经营许可证

C.质量合格，包装完好

D.以上都是

3.医疗机构配制制剂，应当取得哪种许可证？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品生产、经营许可证

D.医疗机构制剂许可证

4.药品广告的内容应当真实、合法，以哪些内容为主要依据？()

A.药品说明书、标签

B.药品注册批件

C.以上都是

D.以上都不是

5.执业药师注册后，其执业药师资格证书的有效期是多久？()

A.3年

B.5年

C.8年

D.10年

6.消费者因药品质量问题造成损害，可以向哪些部门投诉？()

A.药品监督管理部门

B.消费者协会

C.以上都是

D.以上都不是

7.医疗机构应当如何管理麻醉药品和精神药品？()

A.设立专库储存，专人保管

B.定期检查库存，及时处理过期药品

C.以上都是

D.以上都不是

8.药品零售企业销售处方药时，是否可以拒绝顾客提供的处方？()

A.可以

B.不可以

C.在某些情况下可以

D.根据企业规定

9.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些环节进行记录和保存？()

A.原料采购

B.生产工艺

C.质量检验

D.以上都是

10.药品上市后，药品监督管理部门应当如何监督和管理？()

A.定期检查药品生产企业

B.监督药品流通和使用

C.加强药品不良反应监测

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在生产过程中，应当遵守哪些质量管理规范？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品注册管理办法

D.药品生产许可证管理办法

12.执业药师在执业活动中，应当履行哪些职责？()

A.指导合理用药

B.监督药品质量

C.参与药品不良反应监测

D.提供药学咨询服务

13.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品生产企业名称、生产地址

C.药品的主要成分、适应症、用法用量

D.药品的价格、促销活动

14.药品经营企业应当具备哪些条件？()

A.具有与经营规模相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

B.有药品经营质量管理规范（GSP）的执行能力

C.有与药品经营规模相适应的质量管理人员和药学技术人员

D.有药品经营许可证

15.药品监督管理部门对药品质量监督检查的主要内容有哪些？()

A.药品生产企业的生产条件、生产过程、产品质量

B.药品经营企业的经营条件、经营过程、产品质量

C.药品不良反应监测情况

D.药品广告的发布情况

三、填空题(共5题)

16.《药品生产质量管理规范》（GMP）的核心是确保药品生产过程的

17.《药品经营质量管理规范》（GSP）的目的是为了规范药品经营行为，保障药品供应的安全、有效、

18.执业药师在执业活动中，应当遵循的原则是

19.药品生产企业的生产环境应当符合以下哪项要求？

20.药品经营企业购进药品时，应当从具有

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以同时生产多种不同规格的药品，只要保证不同品种之间不发生交叉污染。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，不得兼职其他与药学无关的工作。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售过期药品，只要包装完好，不影响药品质量。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以含有疗效保证和治愈率等内容。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应监测是药品上市后监管的重要组成部分。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品生产质量管理规范》（GMP）的主要内容。

27.执业药师在药学服务中，如何确保患者用药安全？

28.药品经营企业如