2025年执业药师之《药事管理与法规》题库带答案详解（完整版）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库带答案详解（完整版）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产许可证应当载明哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.生产地址、生产范围、生产负责人

C.注册资本、法定代表人、生产许可证编号

D.生产工艺、生产设备、生产日期

2.药品经营企业应当建立药品采购、验收、销售、退回和报废等环节的管理制度，以下哪项不属于这些环节？()

A.药品采购

B.药品验收

C.药品销售

D.药品生产

3.以下哪种药品属于处方药？()

A.感冒药

B.非处方药

C.抗生素

D.中药

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品疗效、适应症、用法用量

C.药品价格、销售渠道、生产企业

D.药品不良反应、禁忌症、注意事项

5.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些环节进行质量控制？()

A.原料采购、生产过程、产品检验

B.产品包装、储存、运输

C.市场销售、售后服务、用户反馈

D.人力资源、设备维护、环境监测

6.药品经营企业应当对哪些人员进行药品管理法规培训？()

A.药品采购人员

B.药品验收人员

C.药品销售人员

D.以上所有人员

7.以下哪种行为属于虚假宣传药品？()

A.宣传药品的适应症

B.宣传药品的疗效

C.宣传药品的价格

D.宣传药品的禁忌症

8.药品生产企业在药品召回过程中，应当采取哪些措施？()

A.停止销售、召回药品、通知相关部门

B.继续销售、等待召回、通知消费者

C.减少生产、降低价格、通知媒体

D.增加广告、扩大销售、通知监管

9.药品经营企业应当如何处理过期药品？()

A.继续销售、降价处理、通知消费者

B.停止销售、销毁处理、报告相关部门

C.转移仓库、更换包装、通知供应商

D.增加广告、扩大销售、通知监管

10.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.1个月内

B.3个月内

C.6个月内

D.1年内

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于非法药品广告？()

A.宣传药品适应症或功能主治

B.虚假宣传药品疗效

C.未经批准发布药品广告

D.宣传药品价格促销

12.药品经营企业应当对以下哪些环节进行定期检查？()

A.药品采购环节

B.药品储存环节

C.药品销售环节

D.药品运输环节

13.药品生产企业在生产过程中，应当采取哪些措施确保药品质量？()

A.建立健全质量管理体系

B.加强生产过程控制

C.严格执行检验标准

D.提高员工素质

14.以下哪些属于药品不良反应？()

A.药物引起的轻微不适

B.药物引起的严重不良反应

C.药物引起的过敏反应

D.药物引起的依赖性

15.药品监督管理部门在监督检查中发现以下哪些情况可以采取强制措施？()

A.药品质量不合格

B.药品广告违法

C.药品经营企业未建立药品管理制度

D.药品生产企业未取得生产许可证

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产许可证有效期为______年。

17.药品零售企业销售处方药时，应当凭______销售。

18.药品不良反应监测报告的时限是______内。

19.药品生产、经营企业应当建立健全______，并定期检查和评估。

20.《药品管理法》规定，药品广告必须真实、合法，并以______为依据。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以销售过期药品。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以夸大药品的疗效。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业的生产许可证可以无限期使用。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应是指正常剂量的药物引起的所有反应。()

A.正确B.错误

25.药品监督管理部门可以对药品生产、经营企业进行不定期检查。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系的要求。

27.如何理解药品广告中“非处方药”的标识和说明？

28.药品经营企业如何处理购进的药品质量不合格的情况？

29.请说明药品不良反应监测的目的和意义。

30.简述药品监督管